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HVAC系统及验证确认_图文


HVAC系统及验证_图文.ppt

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HVAC系统及验证确认--钱应璞_图文.pdf

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HVAC系统验证_图文.ppt

验证活动程序 HVAC验证验证流程审核设计资料以确认设计 生产相适应并符合GMP要求 资料归档、备件验收、安装 效果检查、竣工图归档 URS 设计确认验证方案 安装确认...

HVAC系统及验证解析_图文.ppt

HVAC系统及验证解析 - HVAC系统及验证 ? 新版GMP对HVAC系统要求

广州20109月GMP培训_HVAC系统设计及验证确认讲义_图文.pdf

广州20109月GMP培训_HVAC系统设计及验证确认讲义 - HVAC系统对产品污染风险的控制 冷库 100000 FFU 蒸锅 清洗 50 ℃ 烘房 2 缓冲 100000 HVAC系统...

HVAC系统及其验证_图文.pdf

追求卓越 止于至善 HVAC系统及其验证 BEIJING GELEG SCI.-TECH.CO.LTD ...分装 53 北京齐力佳 洁净度 A级为了确定A级的级别,每个采样点的采样量不得少 ...

HVAC系统验证与方案_图文.doc

HVAC系统验证与方案_电脑基础知识_IT/计算机_专业资料。HVAC 系统验证方案 文件...、含量、纯度的质量控制系统,且 没有一个对该控制系统性能进行独立确认的系统?...

HVAC系统验证方案_图文.doc

HVAC 系统验证方案 文件编号版本号: 页号: 第1 页共 40 页 目的: 根据质量风险管理的原则本公司验证管理规程,对 HVAC 系统进行验证,以证明该系 统的安装...

HVAC系统及验证(巩敦柱2)_图文.ppt

HVAC系统及验证(巩敦柱2) - HVAC系统及验证 ? 新版GMP对HVAC

HVAC安装确认方案_图文.pdf

有限公司 Installation Qualification Protocol for HVAC System 净化空调控制系统...XXXX 项目负责人 负责组织验证方案审核实施; 组长 负责组织协调设计确认进行; ...

HVAC系统验证中的风险管理ppt课件-150p_图文.ppt

? ? 防止有害物质对人员及环境的影响 提供新鲜空气,使人员舒适 。。。 ? HVAC系统对药品生产如此重要,其本身的性能必须通过验证来加 以确认,而验证将贯穿于系统...

空调系统及验证--王彦忠_图文.pdf

空调系统及验证--王彦忠 - 空调系统及验证 王彦忠 022-24700975 内容介绍: 1. 新版GMP对HVAC系统的要求; 2. HVAC系统的设计; 3. HVAC系统的验证和监...

HVAC系统基础知识_图文.ppt

GMP第五十一条 应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状 况配置空调净化...制药工业的洁净厂房与HVAC系统应当经过 验证确认后方可投入使用,并应当保持持 续...

洁净空调系统验证_HVAC_validation_图文.ppt

洁净空调系统验证_HVAC_validation - 洁净空调系统验证 Validation of HVAC System - Macroprocess - 主题 ? 国内外有关法规和指南...

制药HVAC系统验证培训资料TC_图文.ppt

制药HVAC系统验证培训资料TC - 制药HVAC系统 验证/确认 谭宏宇 褚弘斌 ddyychb@163.com 制药HVAC系统验证/确认 目一、GMP对HVAC系统要求 (一)...

HVAC系统验证方案.doc

HVAC系统验证方案 - H V A C 系统验证方案 1 适用范围 本标准适用于车间 HVAC 系统验证。 2 职责 设备动力科:负责验证文件的起草,并负责预确认、安装确认...

HVAC系统验证方案.doc

HVAC 系统设备预确认见表一。 HVAC 系统测试仪器的校验 对于 HVAC 系统,在系统验证前需要配备相应的测试仪器,每台仪器均需经法定计量检 定部门检定,并有检定证书...

空调净化系统HVAC的测试和验证--上海药监局徐敏凤_图文.pdf

空调净化系统HVAC的测试和验证--上海药监局徐敏凤_信息与通信_工程科技_专业资料...空调净化系统必须通过设计确认(DQ)、安装确认 (IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(...

空调净化系统HVAC的测试和验证--徐敏凤_图文.pdf

空调净化系统HVAC的测试和验证 上海市食品药品监督管理局 上海市食品药品...空调净化系统必须通过设计确认(DQ)、安装确认 (IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(...

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2 验证目的: 2.1 为检查并确认 HVAC 系统符合 GMP 要求及设计要求,所制定的标准及文件符合 GMP 要求,特根据 GMP 要求制定本验证方案,作为对洁净厂房 HVAC ...