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标签管理规程2012

贵州苗药药业有限公司 文件编号 文件名称 标签的管理制度 版 编 制 人 编制日期 颁发部门 分发部门 变更原因: 原文件编号: 1 目 的 变更内容: 审 核 人 审核日期 本 批 准 人 批准日期 执行日期

GMP 管理文件 MY1202.055-00

制定标签的管理制度 2 范 围

适用于 QC 实验室标签的管理。 3 职 责

检验员、QC 主任、质量部长。 4 内 容

4.1 检验仪器设备 4.1.1 仪器必须有产品合格证,校验合格证,状态标志卡。 4.1.2 所有仪器造册登记,精密仪器建立档案,内容包括:编号、名称、型号等。 4.2 标准溶液、滴定液 4.2.1 盛放标准溶液、滴定液的容器在明显处贴上标签。 4.2.2标签上标明名称、浓度、数量、配制日期、有效期、配制人、标定人等。 4.3 试剂、试液 4.3.1 4.3.2 4.3.3 盛放试剂、试液的容器在明显处贴标签。 标签上标明名称、数量、配制日期、配制人、有效期。 不得随意更改标签上的内容。

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