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4门店药品陈列、养护操作规程

文件名称

门店药品陈列、养护 操作规程
复核人 复核日期 □ 员工级 □部长级/店长级

编号 页码

HSYY-GC2-004 1/3 批准人 批准日期

版本号:02

修订人 修订日期 阅读范围

□ 经理/负责人

执行日期

1.目的
为规范门店药品进行合理陈列与养护,及时发现药品质量问题,保证所 售药品的质量,特制订本规程。

2.适用范围
本规程适用于公司门店药品陈列、养护的管理操作。

3.内容
3.1 陈列管理 3.1.1 门店配备进行药品陈列展示和储存养护的设施设备: 3.1.1.1 便于药品陈列的货架、货柜,分区分类标示牌等。 3.1.1.2 监测和调控药品陈列环境的温湿度计、空调、冷藏柜、灭蚊灯、捕 鼠夹等。 3.1.1.3 便于操作拆零的镊子、剪刀、酒精棉、拆零包装袋等; 3.1.1.4 便于中药饮片销售和养护的戥称、电子秤、捣罐、 粉碎机等。 3.1.2 陈列药品时须进行货架货柜、橱窗的清洁卫生,应干净明亮。 3.1.3 上架陈列时须检查药品质量和包装,符合规定的才允许上架。 3.1.4 上架陈列药品先按照用途分类, 再依此按照品名、 规格分开整齐摆放, 分类标签、产品标签应放置准确,字迹清晰。 3.1.4.1 陈列储存可参考《中国药典》所示药品贮藏项下规定条件 遮光:指使用不透明的容器包装; 密闭:指容器密闭,以防止尘土或异物进入; 密封:指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入; 阴凉处:不超过 20℃; 凉暗处:避光并不超过 20℃;
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编号:HSYY-GC2-004

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冷处:2-10℃。常温:10-30℃。 除另有规定外, 【贮存】项未规定贮藏温度的,一般系指常温。 3.1.5 非药品应与药品分开陈列,并与药品区域有明显隔离。 3.1.6 外用药与其他药品分开陈列,处方药与非处方药应分区陈列,分区标 示牌应放置准确。处方药不得以开架自选方式陈列、销售。判断非处方药以药品 零售单元包装右上角“OTC”专有标识为准,无“OTC”专有标识的药品为处方药。 3.1.7 门店陈列药品时,药品应与墙、顶、散热器的间距不小于 30 厘米, 与地间距不小于 10 厘米。 3.1.8 冷藏药品应陈列在温度在 2-8℃之间的冷藏柜中,冷藏柜中不得储藏 药品以外的其他物品。 3.1.9 同一种药品有 2 个以上批号的,应按批号或失效期的先后顺序陈列, 方便“先产先出”销售。 3.1.10 拆零药品应集中存放于拆零专柜。 3.1.11 含特殊药品的复方制剂应集中存放于含麻制剂专柜。 3.1.12 裸瓶药品需遮光储存的应采取避光措施。 3.1.13 无外包装盒的最小包装量的药品上架陈列应保存原说明书。 3.1.14 中药饮片区内中药饮片的陈列,可按调配取药的频率和取药量的大 小陈列,联用的品种近距离陈列,易挥发的、易吸潮的、易窜味的、避光的用密 闭容器陈列,细贵中药饮片设置专柜陈列。 3.1.15 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药,须保 存原包装标签或合格证,饮片斗前应写正名正字。 3.1.16 陈列药品应避免阳光直射。药品陈列区不得存放与药品销售无关的 物品。 3.2 养护检查 3.2.1 门店专职或兼职养护人员检查药品陈列环境和存放条件是否符合规 定的要求: 3.2.2.1 每日上午 9﹕00-10﹕00、 下午 14﹕00-15﹕00 两次在规定时间对店 堂内营业场所常温区、阴凉区和冷藏柜温湿度进行记录,并保存好记录。

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3.2.2.2 检查发现店堂内常温区温度、湿度不在 10-30℃、35%-75%范围、阴 凉区温、湿度不在 20℃以下、35%-75%范围之间的,可采取开启空调进行调整, 并对其使用情况进行记录。 3.2.2.3 检查发现冷藏柜内温度不在 2-8℃范围之间的,需检查冷藏柜运行 是否正常,冷藏柜温湿度设定值是否合理。 3.2.2.4 对监测、调控的设施设备经常开展检查和养护工作,保证设施、设 备使用正常。 3.2.2.5 冷藏柜发生故障时,其柜中的冷藏药品必须立即移至符合冷藏要求 的设备中,并报质管人员核实情况处理。 3.2.3 每月对店内陈列的药品进行养护质量检查,并作好记录,对检查中发 现有质量疑问的药品,应暂停销售,并及时报质管人员进行复查处理;直接判断 为不合格的药品应立即停售并上报质管部。 3.2.4 每月重点检查拆零药品、冷藏药品、近效期药品、注射剂、含麻制剂 以及中药饮片。 3.2.5 每月对药品的近效期进行清查, 并填报近效期药品报警表上报商品部 进行协调处理。 3.2.6 中药饮片勤查看勤翻动, 需要采取烘烤、 日晒、 筛选等方法进行养护。 3.2.7 养护与检查记录应至少保存五年。

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