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FDA认证美国FDA标准

FDA 认证遵守的是美国 FDA 标准,分 FDA 注册和 FDA 检测,药品和食品类的一般是需要注册的,和食品接 触的相关产品,比如锅碗瓢盆之类的,是需要检测,出具测试报告。 很多人不清楚 FDA 认证是怎么回事,其实是没有 FDA 认证这个叫法的,FDA 只是制定规范和执行监督的机 构,可以批准药品上市等,但就是没有 FDA 认证。国内说的 FDA 认证,实际上是 FDA 注册,即提供产品和 公司信息到 FDA 网上进行注册一下。第二种是 FDA 测试,就是第三方机构根据 FDA 标准做测试。 FDA 标准指的是什么,我国食品医药行业也执行 FDA 标准吗,FDA 是什么缩写是指什么意思 FDA 标准指的是什么? FDA:美国食品药品安全法规。 1.FDA 介绍: 美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料, 此类材料必须经过检测, 确保达到食品接触安全标准。 美国联邦法规(CFR)第 21 章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。 2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂: 1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分; 2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品; 3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中; *备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。 3.与食品接触材料 FDA 测试项目: 美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 第 174-190 节。重要章节包括: ?21 CFR 第 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分 ?21 CFR 第 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分 ?21 CFR 第 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)

我国食品医药行业也执行 FDA 标准吗? 问: 有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合 FDA 和 HACCP 标准, 而其它品牌的则无此说明(可 能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?

答:我国的医药行业有自己的标准,只不过是美国的 FDA 的要求相对要严格,能通过 FDA 标准的说明质量 相对好一些。 进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。

FDA 是什么缩写,是指什么意思? FDA 是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多 以美国 FDA 为最高准则。FDA 作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化 妆品、 药物、 生物制剂、 医疗设备和放射产品的安全。 它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。 在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品级材料 FDA 认证办理流程如下: 1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请 FDA 的产品及材料.; 2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价; 3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品; 4.样品测试——测试将依照所适用的 FDA 标准进行; 5.测试完成后提供 FDA 认证报告。 FDA 的组成部门: 1、食品安全和实用营养中心(CFSAN); 2、药品评估和研究中心(CDER) ; 3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH); 4、生物制品评估和研究中心(CBER); 5、兽用药品中心(CVM)。


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