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药品召回流程图

广南县人民医院药品召回程序流程图
收到存在安全隐患可能的信息
生产质量受权人 组织召回小组

药品安全隐患的调查
受权人签发沟通函

(一级 24h 内) (二级 48h 内) 是否存在药品安全隐患的评估 (Ⅲ级 72h 内)
受权人签召回令, 通知相关单位停 止销售和使用, 同 时报告药监部门

NO
反馈到投诉人或药 监部门

YES
召回决定/确定召回等级

(一级 1 日内) (二级 3 日内) (三级 7 日内)
必要时新 调查评估报告和召 回计划上报

(一级和部分二 级)向公众提出警 告、媒体公布

制定召回计划/通告发放

闻稿上报 药监部门 批准 (部分二级和三 级)传真、电报信 件电话形式通知

(一级每日) (二级每 3 日) (三级每 7 日) 启动召回

召回实施情况定期 上报药监部门 验收/取样 待处理 受权人整 理,上报

召回产品返回

召回总结报告

药监部门


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