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cssd清洗消毒技术操作规范课件 2_图文

医院消毒供应中心清洗消毒技术 操作规范

消毒应供室

前 言
根据《中华人民共和国传染病防治法》、 《医院感染管理办法》制订本规范。 ? 本规范清洗、消毒、灭菌流程的技术操作 部分参照了美国ANSI/AAMI ST79-2006 医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证用综合指 南、EN ISO 15883-1:2003 《清洗消毒器》 和EN 285 (2006)《大型蒸汽灭菌器》。
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范围
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本规范规定了各级各类医院CSSD的诊疗器械、 器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒 体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污 染器械、器具和物品的处理流程。 本规范适用于中华人民共和国境内医院的CSSD 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机 构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其 手术室的消毒供应工作应执行本规范。 已采取 污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。

规范性引用文件
GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 ? GB/T5750.5 生活饮用水检验标准方 法 无机非金属指标 ? 中华人民共和国 传染病防治法 ? 卫生部 消毒技术规范 ? 卫生部 医院感染管理办法 ? 医院消毒供应中心管理规范 ? 医院消毒供应中心灭菌效果监测标准
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什么是消毒供应?

行标要求
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两规一标 最低要求

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? 器械、器具和物品的清洗操作方法

术语和定义
清洗 使用水和清洁剂除去医疗器械、器具和物品上污 物的过程。 ? 冲洗 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过 程。 ? 洗涤 使用含有化学清洗剂的清洗用水,去除器械、器 具和物品污染物的过程。
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术语和定义
漂洗 ? 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上 残留物的过程。 ? 超声波清洗器 利用超声波在水中振荡产生“空化效应” 进行清洗的机器。 ? 清洗消毒器 具有清洗与消毒功能的机器。
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术语和定义
闭合 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复 折叠,以形成一弯曲路径。 ? 密封 包装层间连接的结果。注:密封可以采用诸如粘 合剂或热熔法。 ? 闭合完好性 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分 具有相同的阻碍微生物进入的程度。
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术语和定义
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包装完好性 包装未受到物理损坏的状态。 植入物 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中, 留存时间为30天或者以上的可植入型物品 湿热消毒 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性, 代谢发生障碍,致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、 巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。

灭菌的大忌…湿包
湿包造成原因不是只从灭菌程序后才开始; ? 除了灭菌器机械故障,降温过快,摆放错 误等在灭菌程序中出現的问題外,在之前 的操作~包装~会造成湿包原因;
? ? ? ? ? 包內器械过多 器械摆放不平均 碗盘盆重叠堆放 包装过大、过紧 包装材料选择错误

包裝是承先(清洗)与起后(灭菌) 的重要环节
认真对待自己的劳动所得; 使用标准的包装材料 使用正确的包装手段 使用规范的包装操作

包装方式
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纸塑袋的包裝;一边为PE塑料薄膜一边是透气纸
? 用途;针对特殊、备用、单独等要求的器械使用 ? 符合“无菌操作”的要求,来选择单层或双层包装 ? 应注意事项;
? 器械須与袋子四周距离至少一公分 ? 尖锐器械一定要有保护用品防止穿破 ? 双层包裝时相同材质才能相互接触 ? 袋子不可以折叠使用 ? 对口前要注意排气问題 ? 不可在袋子上写东西

诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
? 1应遵循先清洗后消毒的处理程序。 ? 2应根据《医院消毒供应中心管理规

范》的规定,选择清洗、消毒或灭菌 处理方法。 ? 3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符 合《医院消毒供应中心灭菌效果监测 标准》的规定。

诊疗器械、器具和物品处理的基本原则
4耐湿、耐热的器械、器具和物品,应首选 物理消毒或灭菌方法。 ? 5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、 灭菌,CSSD不同区域人员防护着装要求 应符合附录A的规定。 ? 6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政 部门的有关规定,其操作与使用应遵循生 产厂家的使用说明或指导手册。
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消毒供应中心十大操作流程
回 收 无 菌 发 放 分 类 清 洗 消 毒 干 燥 包 装 检 查 保 养

储 存

灭 菌

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(回收 )
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1.重复使用的诊疗器械、器具和物品直接 置于封闭的容器中,由CSSD集中回收处 理;被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明 的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和 物品,使用者应双层封闭包装并标明感染 性疾病名称,由CSSD单独回收处理。

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(回收 )

? 2.不应在诊疗场所对污染的诊疗器械、

器具和物品进行清点,采用封闭方式 回收,避免反复装卸。 ? 3回收工具每次使用后应清洗、消毒, 干燥备用。

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(分类)

? 1应在CSSD的去污区进行诊疗器械、

器具和物品的清点、核查。 ? 2应根据器械物品材质、精密程度等 进行分类处理。

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(清洗)

1清洗方法包括机械清洗、手工清洗。 ? 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。 ? 手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗 和有机物污染较重器械的初步处理。 ? 2清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂 洗。清洗操作及注意事项应符合附录B的 要求。 ? 3精密器械的清洗,应遵循生产厂家提供的 使用说明或指导手册。
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诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(消毒)
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1清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。 方法首选机械热力消毒,也可采用75%乙醇、酸 性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许 可批件的消毒药械进行消毒。 2湿热消毒方法的温度、时间应参照表1的要求。 消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品,湿热 消毒温度应≥90℃,时间≥5min,或A0值≥3000; 消毒后继续灭菌处理的,其湿热消毒温度应 ≥90℃,时间≥1 min,或A0值≥600。

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(消毒)
表1 湿热消毒的温度与时间
温度 90 ℃ 80 ℃ 75 ℃ 消毒时间 ≥1 min ≥10 min ≥30 min

70 ℃

≥100 min

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(干燥)

1宜首选干燥设备进行干燥处理。 根据器械的材质选择适宜的干燥温度,金 属类干燥温度70℃~90℃;塑胶类干燥温 度65℃~75℃。 ? 2无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品 可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。 ? 3穿刺针、手术吸引头等管腔类器械,应使 用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。 ? 4不应使用自然干燥方法进行干燥。
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诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(器械检查与保养 )
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1应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每 件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关 节、齿牙处应光洁,无血渍、污渍、水垢等残留 物质和锈斑;功能完好,无损毁。 清洗质量不合格的,应重新处理;有锈迹,应除 锈;器械功能损毁或锈蚀严重,应及时维修或报 废。 2带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。 3应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油 等非水溶性的产品作为润滑剂。

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(包装)包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装
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1包装前应依据器械装配的技术规程或图示,核 对器械的种类、规格和数量,拆卸的器械应进行 组装。 2手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套 包装。 3盘、盆、碗等器皿,宜单独包装。 4剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有 盖的器皿应开盖,摞放的器皿间应用吸湿布、纱 布或医用吸水纸隔开;管腔类物品应盘绕放置, 保持管腔通畅;精细器械、锐器等应采取保护措 施。

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(包装)包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装

6灭菌包重量要求:器械包重量不宜超过7 公斤,敷料包重量不宜超过5公斤。 ? 7灭菌包体积要求:下排气压力蒸汽灭菌器 不宜超过30㎝×30㎝×25㎝;脉动预真空 压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝×30㎝×50 ㎝。
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诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(包装)包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装 包装方法及材料

1灭菌包装材料应符合《医院消毒供应中心 管理规范》的要求。开放式的储槽不应用 于灭菌物品的包装。纺织品包装材料应一 用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。 ? 2硬质容器的使用与操作,应遵循生产厂家 的使用说明或指导手册。其清洗消毒应符 合本规范5.3、5.4的流程。
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诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(包装)包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装 包装方法及材料
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3灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包 装。手术器械采用闭合式包装方法,应由 2层包装材料分2次包装。

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4密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料, 可使用一层,适用于单独包装的器械。

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(包装)包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装 封包要求
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1包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品 灭菌包内还应放置包内化学指示物;如果透过包 装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变 化,则不放置包外灭菌化学指示物。 2闭合式包装应使用专用胶带,胶带长度应与灭 菌包体积、重量相适宜,松紧适度。封包应严密, 保持闭合完好性。 3纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm, 包内器械距包装袋封口处≥2.5㎝。

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(包装)包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装 封包要求

4医用热封机在每日使用前应检查参数的准 确性和闭合完好性。 ? 5 硬质容器应设置安全闭锁装置,无菌屏 障完整性破坏时应可识别。 ? 6 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、 包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、 灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应 具有追溯性。
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诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(灭菌)

压力蒸汽灭菌
1压力蒸汽灭菌适用于耐湿、耐热的器械、 器具和物品的灭菌。 ? 2压力蒸汽灭菌包括下排气式和预真空压 力蒸汽灭菌,根据待灭菌物品选择适宜的 压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。灭菌器操作 方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
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诊疗器械、器具和物品处理的操作流程
(灭菌)

压力蒸汽灭菌
3压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表2。硬质容 器和超重的组合式手术器械,应由供应商 提供灭菌参数。 ? 4压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、 灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载 和灭菌效果的监测等步骤。
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表2压力蒸汽灭菌器灭菌参数
设备类 别 下排气 式 物品类别 敷料 温度 121℃ 时间 30 min 压力 102.9 kPa

器械
预真空 式 器械、敷 料

121℃
132~ 134℃

20 min
4 min

102.9 kPa
205.8 kPa

灭菌前准备
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(1)每天设备运行前应进行安全检查,包括灭 菌器压力表处在“零”的位置;记录打印装置处 于备用状态;灭菌器柜门密封圈平整无损坏,柜 门安全锁扣灵活、安全有效;灭菌柜内冷凝水排 出口通畅,柜内壁清洁;电源、水源、蒸汽、压 缩空气等运行条件符合设备要求。 (2)进行灭菌器的预热。 (3)预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空 载进行B-D试验。

灭菌物品装载
(1)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物 品。灭菌包之间应留有间隙,利于灭菌介 质的穿透。 ? (2)宜将同类材质的器械、器具和物品, 置于同一批次进行灭菌。 ? (3)材质不相同时,纺织类物品应放置于 上层、竖放,金属器械类放置于下层。
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灭菌物品装载
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(4)手术器械包、硬式容器应平放;盆、盘、碗 类物品应斜放,包内容器开口朝向一致;玻璃瓶 等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放;纸袋、 纸塑包装应侧放;利于蒸汽进入和冷空气排出。 (5)下排气压力蒸汽灭菌器中,大包宜摆放于 上层,小包宜摆放于下层。 (6)下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过 柜室容积80%。预真空和脉动真空压力蒸 气灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%;同 时不应小于柜室容积的10%和5%。

灭菌操作
? (1)应观测并记录灭菌时的温度、

压力和时间等灭菌参数及设备运行状 况。 ? (2)灭菌过程的监测应符合《医院 消毒供应中心灭菌效果监测标准》中 相关规定。

无菌物品卸载
(1)从灭菌器卸载取出的物品,待温度降 至室温时方可移动,冷却时间应>30min。 ? (2)每批次应确认灭菌过程合格,包外、 包内化学指示物合格;检查有无湿包现象, 防止无菌物品损坏和污染。无菌包掉落地 上或误放到不洁处应视为被污染。
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快速压力蒸汽灭菌
1快速压力蒸汽灭菌适用于对裸露物品的灭 菌. ? 2注意事项 ? 2.1宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露 物品。 ? 2.2快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程 序;运输时避免污染;4h内使用,不能储 存。
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干热灭菌
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1适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物 品的灭菌,如玻璃、油脂、粉剂等物品的灭菌。 灭菌参数见表4。 3.2注意事项 2.1灭菌物品包体积不应超过 10cm×10cm×20cm,油剂、粉剂的厚度不应 超过0.6cm,凡士林纱布条厚度不应超过1.3cm, 装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2/3,物品 间应留有充分的空间。 2.2灭菌时不应与灭菌器内腔底部及四壁接触, 灭菌后温度降到40℃以下再开灭菌器。 2.3有机物品灭菌时,温度应≤170℃。

表4 干热灭菌参数

灭菌温度 160℃
170℃ 180℃

灭菌时间 2h
1h 30min

环氧乙烷灭菌
1适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学 仪器等诊疗器械的灭菌。100%纯环氧乙烷 的小型灭菌器,灭菌参数见表5。其它类型 环氧乙烷灭菌器灭菌参数符合《消毒技术 规范》的规定。 ? 2解析时间:温度为60℃,应解析8h;50℃, 应解析12h。 ? 3注意事项
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环氧乙烷灭菌
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3.1金属和玻璃材质的器械,灭菌后可立即使用。 3.2灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3; 灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。 3残留环氧乙烷排放应遵循生产厂家的使用说明 或指导手册,设置专用的排气系统。排出的残余 环氧乙烷经无害化处理符合国家环保规定。 4环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐应远离火源和静 电。气罐不应存放在冰箱中。

表5小型环氧乙烷灭菌器灭菌参数

环氧乙烷气 体浓度 >600 mg/L

温度

湿度

37~ 55℃

60~80%

过氧化氢等离子体低温灭菌
1适用于不耐高温、湿热如电子仪器、光学 仪器等诊疗器械的灭菌。灭菌参数见表6。 ? 2注意事项 ? 2.1灭菌前物品应充分干燥 ? 2.2灭菌物品应使用专用包装材料和容器。 ? 2.3灭菌物品及包装材料不应含植物性纤 维材质,如纸、海绵、棉布、木质类、油 类、粉剂类等。
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表6 过氧化氢等离子体低温 灭菌参数

灭菌温度 ≤50℃

灭菌周期 28~75 min

低温甲醛蒸汽灭菌
1适用于不耐高温医疗器械的灭菌。灭菌参 数见表7。 ? 2注意事项 ? 2.1应使用甲醛灭菌器进行灭菌,不应采用 自然挥发的灭菌方法。 ? 2.2甲醛残留气体排放应遵循生产厂家的使 用说明或指导手册,设置专用的排气系统。
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表7低温甲醛蒸汽灭菌参数

灭菌剂浓度

灭菌温度 相对湿度 灭菌时间

35%甲醛

50~80℃ 80~90%

30~60 min

储存
1.灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物 品存放区。一次性使用无菌物品应去除外 包装后,进入无菌物品存放区。 ? 2.物品存放架或柜应距地面高度20cm~ 25cm,离墙5cm~10cm,距天花板50cm。 ? 3物品放置应固定位置,设置标识。接触无 菌物品前应洗手或手消毒。 ? 4消毒后直接使用的物品应干燥、包装后 专架存放。
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无菌物品储存有效期
环境的温度、湿度达到《医院消毒供应中 心管理规范》的规定时,使用纺织品材料 包装的无菌物品有效期宜为14天;未达到 环境标准时,有效期宜为7天。 ? 医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期 宜为1个月;使用一次性医用皱纹纸、医用 无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月; 使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效 期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品, 有效期宜为6个月。
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无菌物品发放
1无菌物品发放时,应遵循先进先出的原则。 ? 2发放时应确认无菌物品的有效性。植入物 及植入性手术器械应在生物监测合格后, 方可发放。 ? 3发放记录应具有可追溯性,应记录一次性 使用无菌物品出库日期、名称、规格、数 量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失 效日期等。 ? 4运送无菌物品的器具使用后,应清洁处理, 干燥存放。
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被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原
体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程

1疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次 性诊疗器械、器具和物品,使用后应进行 双层密闭封装焚烧处理。 ? .2可重复使用的污染器械、器具和物品, 应先浸泡于1 mol/L氢氧化钠溶液内作用60 min,再按照本规范5.3-5.8进行处理,压 力蒸汽灭菌应选用134℃~138℃,18 min, 或132℃,30min,或121℃,60 min。
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注意事项
1.使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。 ? 2.每次处理工作结束后,应立即消毒清洗 器具,更换个人防护用品,进行洗手和手 消毒。
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器械、器具和物品的清洗操作方法
?1手工清洗 ?2超声波清洗器(台式) ?3清洗消毒器

手工清洗(操作程序 )
1冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下 冲洗,初步去除污染物。 ? 2洗涤:冲洗后,应用酶清洁剂或其它清 洁剂浸泡后刷洗、擦洗。 ? 3漂洗:洗涤后,再用流动水冲洗或刷洗。 ? 4终末漂洗:应用软水、纯化水或蒸馏水进 行冲洗。
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手工清洗(注意事项)
1手工清洗时水温宜为15℃~30℃。 2去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡,再刷洗或 擦洗。 3刷洗操作应在水面下进行,防止产生气溶胶。 4管腔器械应用压力水枪冲洗,可拆卸部分应拆开 后清洗。 5不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品,应选用 相匹配的刷洗用具、用品,避免器械磨损。 6清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。

超声波清洗器(台式) 适用于精密、复杂器械的洗涤。
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1操作程序 1.1冲洗:于流动水下冲洗器械,初步去除污染 物。 1.2洗涤:清洗器内注入洗涤用水,并添加清洁 剂。水温应≤45℃。应将器械放入篮筐中,浸没 在水面下,腔内注满水。 超声清洗时间宜3min~5min,可根据器械污染 情况适当延长清洗时间,不宜超过10min。 1.3终末漂洗:应用软水或纯化水。 1.4超声清洗操作,应遵循生产厂家的使用说明 或指导手册。

超声波清洗器(台式)
2注意事项 ? 2.1清洗时应盖好超声清洗机盖子,防止产 生气溶胶。 ? 2.2应根据器械的不同材质选择相匹配的超 声频率。
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清洗消毒器
1操作程序应遵循生产厂家的使用说明或指 导手册。 ? 2注意事项
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清洗消毒器(注意事项 )
1设备运行中,应确认清洗消毒程序的有效 性。观察程序的打印记录,并留存。符合 《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》 的有关规定。 ? 2.2被清洗的器械、器具和物品应充分接触 水流;器械轴节应充分打开;可拆卸的零 部件应拆开;管腔类器械应使用专用清洗 架。 ? 2.3精细器械和锐利器械应固定放置。
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清洗消毒器(注意事项 )
2.4冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水,终末 漂洗、消毒时应使用纯化水。预洗阶段水 温应≤45℃。 ? 2.5金属器械在终末漂洗程中应使用润滑剂。 塑胶类和软质金属材料器械,不应使用酸 性清洁剂和润滑剂。 ? 2.6定时检查清洁剂泵管是否通畅,确保清 洁剂用量准确。 ? 2.7设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢。
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