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特殊管理药品的管理(麻精、高危药品等)_图文

特殊管理药品的管理
(麻精、高危药品等)
山东大学齐鲁医院药学 部 刘向红

武汉市第三医院药学部 何洪林

主要内容
?特殊管理药品的范畴 ?麻醉药品和精神药品管理 主要内容 主要内容 ?医疗用毒性药品、放射性药品管 理 ?其他在管理上有特殊要求的药品

一、特殊管理药品的范畴
? 《药品管理法》规定: ? 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品实行特殊管理 ? 管理办法由国务院制定 ? 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品是法律规定的特殊管理药品, 简称为“麻、精、毒、放”

麻醉药品定义
? 指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药 品,包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉 药类及其他易成瘾癖药品、药用原植物及其制剂

? 麻醉药品目录123种 (2007年版) 吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、 布桂嗪、羟考酮、吗啡阿托品注射液、阿桔片 等

麻醉药品与麻醉药
麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它 具有药物依赖性,所以我们说要实行特殊管理的麻醉 药品都是有依赖性的药物

? 麻醉药 ? 是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉 和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不产生 依赖性

精神药品定义
? 指直接作用于中枢神经系统,能使之兴奋或抑制, 连续使用能产生精神依赖性的药品 ? 精神药品目录132种(2007年版) 第一类53种 氯胺酮、哌醋甲酯、γ-羟丁酸钠、 三唑仑等 第二类79种 曲马多、氨酚氢可酮等

医疗用毒性药品和放射性药品定义
? 医疗用毒性品(以下简称“毒性药品”)是指毒 性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会 致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品分为中 药和西药两大类。其中,毒性中药 28 种,毒性西 药13种(其中11种是原料药)
? 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性 核素制剂或者其他标记药物。包括核反应堆药品、 加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免 疫分析药盒等

特殊管理药品的特点

管理的特殊性
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品管理使用得当,可起到药品的防病治病 作用;若管理使用不当,不仅危害人民身心健康, 而且危害社会,贻害无穷.

二、麻醉药品、精神药品的管理
? 2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条 例》:麻精药品的生产、流通秩序进一步规范,患者的合 理用药需求得到基本保障,初步实现了“管得住,用得上” 的监管目的;执业医师进行培训、考核,授予处方资格; 废止麻醉药品使用卡制度 ? 2007年,《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方 权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责 任等做了明确的规定。(第四章第12条:医师应当按照卫 生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具 麻醉药品、第一类精神药品处方。)

二、麻醉药品、精神药品的管理
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 (卫生部2005)文件:卫医发[2005]438号 发布日期:二00五年十一月十四日 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、

保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药
品、第一类精神药品日常管理工作。 第六条 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、

精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使
用和安全管理工作。 第八条 医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、

药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教
育和培训。

二、麻醉药品、精神药品的管理
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 ? 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册 登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身 份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量 、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 ? 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜 )加锁。 ? 药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精 神药品应当配备必要的防盗设施。

二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 常见的麻醉药品品种
? 麻醉药品、精神药品品种目录

? (2007年10月11日发布, 2008年1月1日起施行,国食药监安
[2007]633号 ) ? 发布日期及单位:国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部 、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 ? 麻醉药品:123种 ? 精神药品:分为一类精神药品和二类精神药品 ? 一类精神药品53种 ? 二类精神药品79种

二、麻醉药品、精神药品的管理

?

我国生产及使用的有21个品种,我院常见的品种有:盐酸哌替啶注 射液、盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡缓释片(美施康定)、可待因片、 枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸舒芬太尼等。

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盐酸哌替啶注射液

枸橼酸芬太尼注射液

硫酸吗啡缓释片

枸橼酸舒芬太尼注射液

二、麻醉药品、精神药品的管理

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序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

武汉市第三医院麻醉药品目录
名称
芬太尼针(0.1mg/支) 吗啡针(10mg/支) 复方桔梗片(0.3g/片) 可待因片(15mg/片) 宜昌人福药业公司 沈阳第一 青海制药 青海制药

产地

硫酸吗啡缓释片(30mgx10片/盒)(美施康定) 北京萌蒂 瑞芬太尼针(1mg/支) 舒芬太尼(50ug/支) 吗啡栓(20mgx6粒/盒) 羟考酮注射液(1ml:10mg/支) 盐酸吗啡片(5mg/片) 盐酸哌替啶注射液[杜冷丁](2ml:0.1g/支) 宜昌人福药业公司 宜昌人福药业公司 马应龙药业集团股份有限公司 HAMOL LIMITED 青海制药 宜昌人福药业公司

二、麻醉药品、精神药品的管理

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序号
1

武汉市第三医院精神药品目录
武汉市第三医院第一类精神药品目录
名称
氯胺酮

规格
0.1g/支

产地
江苏恒瑞医药股份有限公司

武汉市第三医院第二类精神药品目录
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

名称
盐酸曲马多缓释片(奇曼丁) 曲马多缓释片(舒敏) 曲马多针(舒敏) 右佐匹克隆片(伊坦宁) 艾司唑仑 地佐辛注射液 布托菲诺注射液 咪达唑仑针(力月西) 咪达唑仑注射液(瑞太) 咪达唑仑注射液(瑞太) 注射用苯巴比妥钠 地西泮注射液(安定)

规格
100mg*10片/盒 100mg*10片/盒 100mg 2ml/支 3mgx7片/盒 1mg/片 5mg 1ml/支 1ml 30mg 2ml/支 2mg 2ml/支 10mg 5ml/支 100mg/瓶 2ml:10mg/支

产地
萌蒂制药有限公司 德国格兰泰有限公司 德国格兰泰有限公司 成都康弘药业 华中药业股份有限公司 江苏扬子江药业集团有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恩华 宜昌人福药业公司 宜昌人福药业公司 广东邦民制药厂 天津金耀药业有限公司

二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 麻醉药品和第一类精神药品实行“三级 五专”管理,加强对管理人员的培训,制 定完善的管理制度和流程,做到账物相符 ,麻醉药品和第一类精神药品处方保存至 少3年,第二类精神药品处方保存至少2年 。

二、麻醉药品、精神药品的管理
? 麻醉药品及一类精神药品实行“三级”管理
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1、药库入库验收及出入库管理
(1)、麻醉药品、第一类精神药品入库验收及领用管理 (2)、麻醉药品、第一类精神药品出库管理 ①各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。 ②药房凭请领单同时附上与请领单内容相符的麻醉药品、第一类精神药品处方,按照 相关管理规定到药库领取药品。

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2、药房请领及发放管理
(1)、各药房建立基数,经药剂科同意后按基数至药库请领麻精药品。 (2)、各病区向门诊药房传送患者用药信息。工作人员持医师开具的规范的麻精药品专 用处方与药房打印的麻精药品发药单到门诊药房领取。 (3)、药师按规定审核领药单及处方,无误后回收注射剂空安瓿。

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3、病区基数管理
(1)、病区根据实际使用情况提交书面申请,报药剂科和院医务科审批同意,建立病区 基数。 (2)、病区人员持基数表至药房,由药房负责人确认后发药并记录。 (3)、麻精药品放入病区麻精药品专柜,由专人负责,医师开具专用处方取药,并专册 登记。 (4)、药剂科定期到病区检查麻精药品的使用登记情况。 (5)、患者停止使用麻精药品,立即停止发药,将剩余药品无偿交回药房。

二、麻醉药品、精神药品的管理
? 麻醉药品及一类精神药品实行“五专”管理
? ? 1.专人管理 2.专用帐册(《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫医发

[2005]438号)保存在药品有效期满后不少于2年; 2005年国务院颁布《麻醉
药品和精神药品管理条例 》 规定出入库专用账册为不少于5年) ? 3.专柜加锁 (双人双锁)

? 4.专用处方
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( 颜色是淡红色),

麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限 3年, 第二类精神药品处方保存期限 2年;

? 5.专册登记(保存期限为3年,
? 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫医发[2005]438号)要 求的登记项目有差异)

二、麻醉药品、精神药品的管理
? 储存管理
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或 者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安 装报警装臵;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管 理。 第四十八条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人 负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。 药品入库双人验收,出库双人复核,做到帐物相符。专用账册的保存 期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年

二、麻醉药品、精神药品的管理
? 药库保管与安全设施 ? 《 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 –储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库 (柜)加锁 –医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗 有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品库应当安装报警装臵 –门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药 品周转库(柜)的,应当配备保险柜 –药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一 类精神药品应当配备必要的防盗设施

二、麻醉药品、精神药品的管理
? 药房领药、账物管理与调配 ? 调配后的“麻、精一”处方按年月日逐日编制顺序号,进 行专册登记,内容包括:处方编号、患者(代办人)姓名 、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、批号、处 方医师、处方日期、发药人、复核人等。专用账册的保存 时限应在药品有效期满后不少于2年。

? 麻醉药品、第一类精神药品使用后的空安瓿或废贴应回收 ,由专人负责计数、登记,定期监督销毁,并做记录。

二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 病房基数管理
? 需求麻醉药品、第一类精神药品的病区、手术室实行基数管理。根据 临床实际需求与药房(调剂室)协商并签订协议,确定备用基数药品 名称、剂型、剂量规格、剂量单位、数量,由药房负责人与病区护士 长双方签字,一式两份,双方各保存一份备查。管理人员或药品有关 的信息有变更时,应及时变更调整,并由双方上述人员签名。 ? 各病区、手术室的麻醉药品、第一类精神药品基数须有专人、专账、 专柜保管,数量需与药房备案数量相符,基数药品使用后凭麻醉药品 、第一类精神药品专用处方到药房请领补充基数,注射剂和贴剂需将 空安瓿或废贴交回。 ? 药房(调剂室)应派药学人员每月至少一次检查了解各病区、手术室 的麻醉药品、第一类精神药品请领、保存、使用和基数药品管理情况 ,及时发现和纠正存在的问题。

二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 重点科室管理
1.手术室设立麻醉药品专柜,依据临床需要设定麻醉药品基 数。手术室、药房分别备案。 2.每日麻醉医师根据实际需要申领麻醉药品,由麻醉药品专 管员登记领取数量。 3.麻醉医师应在每日临床工作结束后如数交还剩余药品、处 方、空安瓿,保证帐物相符。 4.手术室建立麻醉药品领取、使用情况记录簿,记录内容包 括:医师领药数量、时间、使用数量、病历号、核查时间 、领药医师及麻醉药品专管员双人签字。 5.麻醉药品专管员应当按手术需要发药、登记。每日清点药 品、处方、空安瓿,做到帐物相符。 6.麻醉药品专管员根据临床使用情况凭处方、空安瓿及领药 汇总单及时到药房领药

二、麻醉药品、精神药品的管理

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《处方管理办法》
卫医发〔2005〕436号 二○○五年十一月十四日

? 第十一条 医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进 行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考 核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格 后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 –第二十一条 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自 诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。 – 第五十一条 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具 情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册 登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存 期限为3年。

二、麻醉药品、精神药品的管理
1.处方标准
? (1)前记:包括医疗机构名称,费别,患者姓名,性别,年龄,门诊或住院病历号, 科别或病区和床位号,临床诊断,开具日期等,并可添列特殊要求的项目。(麻醉药 和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号) (2)正文:以rp或r(拉丁文recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规 格、数量、用法用量。

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(3)后记:医师签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签 名或加盖专用印章。

2.处方颜色:
? (1)麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。右上角标注“麻、精一”。

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(2)急诊处方淡黄色。
(3)儿科处方淡绿色 (4)普通处方白色。 (5)第二类精神药品处方白色。右上角标注“精

二、麻醉药品、精神药品的管理
? 麻醉药品处方与普通处方的区别

普通处方
纸色 前记 白色 医疗机构名称,处方编号,费 别、患者姓名、性别、年龄、 门诊或住院病历号,科别或病 室和床位号、临床诊断、开具 日期等 普通处方、急诊处方、儿科处 方保存1年

麻醉药品、精神药品处方 淡红色 另加:身份证明编号、代办人姓名、 身份证名编号 麻醉药品、精一药品处方保存3年

保存 期限 其他

处方右上角分别标注“麻”或“精”

二、麻醉药品、精神药品的管理
?单张麻醉药品处方最大用量
分类 麻醉药品 第一类精 神药品 剂型 注射剂 其他剂型 一般患者 一次常用量 不得超过3日用量 癌痛、慢性中、重度 非癌痛患者 不得超过3日常用量 不得超过7日常用量

控缓释制剂
第二类精 神药品

不得超过7日用量
不得超过7日用量 特殊情况应注明

不得超过15日常用量

盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张 处方为一日常有量。 盐酸二氢埃托啡片只限二级以上医院使用,只能用于住院病人。

二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 诊疗管理:门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者
需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的 ? 1.《知情同意书》,病历由医院保管 ? 2.开具麻醉药品、第一类精神药品处方出示 : ? (1)二级以上医院开具的诊断证明。 ? (2)患者户籍簿、身份证或者其它相关身份证明。 ? (3)代办人员的身份证明 ? 3.患者身份证明和代办人员的身份证明,医师应在相应的病历中留存 复印件

? 4.患者必须4个月复诊一次
? 5.遵循癌症三阶梯止痛疗法的指导原则,讲究药品适应症及使用

二、麻醉药品、精神药品的管理
《麻醉药品临床应用指导原则》 卫生部二OO七年一月二十五日 1.疼痛治疗的基本原则:疼痛是第五生命体征。但要明确治 疗目的;对疼痛的诊断和评估(定期再评价);制定治疗计 划和目标 ;采取有效的综合治疗 ;要注意药物治疗的基本 原则 2.WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 3.镇痛治疗中医师的权力和责任 4.各种麻醉药品概述、适应证应用原则 、使用方法 、慎用及 禁忌 、注意事项、不良反应

《麻醉药品临床应用指导原则》
? WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则:
? 根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治疗有五项基本原则: ? (一)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续 皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。 ? (二)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强 度的镇痛药物。 ? 轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表; ? 中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药; ? 重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。 两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。 ? 三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助 用药。

《麻醉药品临床应用指导原则》
? WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则:
? (三)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要 求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用 药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛 药控制。 ? (四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能 使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量 开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为 个体化给药。 ? (五)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓 解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛 治疗效果。

《麻醉药品临床应用指导原则》

? 吗啡
? 【应用原则】 ? 1.本药为麻醉药品,必须严格按国家有关规定管理,严格按适应证 使用。 ? 2.疼痛原因未明确前,不使用本药,以防掩盖症状贻误诊断。 ? 3.本药连续使用3~5日即产生耐受性,1周以上可致依赖性,仅用于 疼痛原因明确的急性剧烈疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。对于 晚期癌症病人重度疼痛,按世界卫生组织三阶梯止痛原则,口服给药 、按时、按需、剂量个体化,一般不会造成成瘾。 ? 4.本药缓释片和控释片只用于晚期癌症病人的镇痛。 ? 5.本药过量可致急性中毒,成人中毒量为60mg,致死量为250 mg ,吗啡长期用药可导致耐受,对于重度癌痛病人长期慢性用药,其使 用量可从低剂量逐步递增超过上述剂量。

《麻醉药品临床应用指导原则》 ? 吗啡
? ? 【使用方法】 1.成人口服给药:(1)对于首次用药和无耐受性病例,常用量为5~15 mg/次, 15~60 mg/日。极量为20 mg/次,60 mg/日。(2)重度癌痛应按 时、按需口服,逐渐增量,个体化给药。首次剂量范围较大,3~6次/日。( 3)缓释片和控释片应根据癌痛的严重程度、年龄及服用镇痛药史来决定,个 体差异较大,首次用药者一般10 mg或20 mg,每12小时1次,根据镇痛效果 调整用药剂量。 2.成人皮下注射:常用量为5~15 mg/次,15~40 mg/日。极量为20 mg/次 ,60 mg/日。 3.成人静脉注射:镇痛的常用量为5~10 mg/次,对于重度癌痛首次剂量范 围可较大,3~6次/日。 4.成人硬膜外注射:极量为5 mg/次,若在胸段硬膜外用药减为2~3 mg/次 。 5.成人蛛网膜下隙注射:单次0.1~0.3 mg,不重复给药。 6.老年人用量酌减。 7.儿童不宜使用本药。

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《麻醉药品临床应用指导原则》
? 可待因
? 【应用原则】 ? 可待因或其盐类,尤其是磷酸可待因,通常作为口服止咳 药;片剂用于缓解轻至中度疼痛,多与非阿片类镇痛药如 阿司匹林或对乙酰氨基酚等制成复方制剂使用。 ? 儿童静脉注射可待因可诱发组胺释放,导致血管扩张、严 重低血压和呼吸暂停,因此儿童均不宜采用静脉给药。 ? 含可待因的止咳药一般不推荐用于儿童,禁用于1岁以下 的婴儿和急性腹泻的幼儿。

《麻醉药品临床应用指导原则》
? 可待因
? 【使用方法】 ? 用于治疗干咳时,成人及12岁以上青少年常用量:口服或 皮下注射, 15~30 mg/次, 3~4次/日或30~90 mg/日 ;极量:100 mg/次, 250 mg/日;5~12岁的儿童7.5~ 15 mg/次, 3~4次/日;1~5岁的儿童3mg/次,3~4次/ 日。 ? 用于缓解疼痛的剂量为30~60 mg/次, 1次/4小时,最大 剂量不超过240 mg/日;1~12岁的儿童500 μg/kg/次,4 ~6次/日。 ? 儿童可经口服、直肠或肌注给药。镇痛,口服,0.5~1.0 mg/kg/次,3次/日或按体重3 mg/kg/日。镇咳为镇痛剂量 的1/3~1/2。 ? 磷酸可待因缓释片必须整片吞服,不可截开或嚼碎。

《麻醉药品临床应用指导原则》 ? 芬太尼
? 【应用原则】 ? 一般不单独用于镇痛,主要用于麻醉辅助用药和全麻复合 。 ? 【使用方法】 ? 全麻辅助用药或麻醉诱导、维持:肌肉注射或静脉注射1 ~2 μg/kg,每隔30~60分钟追加50 μg,应辅助呼吸。儿 童(2~12岁)麻醉诱导:静脉注射50~100 μg,而后补 充用量1μg/kg。与氟哌利多合用组成神经安定镇痛术,小 量分次静脉注射,其总量:芬太尼200~400 μg,氟哌利 多10~20mg。

《麻醉药品临床应用指导原则》
? 舒芬太尼
? 【应用原则】 ? 作为辅助麻醉和麻醉诱导用药,总量每小时不超过1 μg/kg。

《麻醉药品临床应用指导原则》
? 舒芬太尼
? ? ? ? 【使用方法】 用药的途径和方法: 静脉内快速推注给药或静脉内输注给药。用药的时间间隔长短取决于手术的 持续时间。根据个体的需要可重复给予额外的(维持)剂量。 1.当作为复合麻醉的一种镇痛成分进行诱导应用时:按0.1~5.0μg/kg体重作 静脉内推注或者加入输液管中,在2~10分钟内滴完。当临床表现显示镇痛效 应减弱时可按0.15~0.7μg/kg体重追加维持剂量(相当于舒芬太尼注射0.2~ 1.0ml/70kg体重)。 2.在以枸橼酸舒芬太尼为主的全身麻醉中,舒芬太尼用药总量可为8~ 30μg/kg,当临床表现显示镇痛效应减弱时可按0.35~1.4μg/kg体重追加维持 剂量(相当于舒芬太尼注射液0.5~2.0ml/70kg体重)。 其他剂量的信息: 在有如下疾病的病人中,如:非代偿性甲状腺功能减退、肺部疾患(尤其是 那些呼吸贮备降低的疾病)、肝和/或肾功能不全、肥胖和酒精中毒等,其用 药量应酌情给予。对这些患者,建议做较长时间的术后观察。 对体弱患者和老年病人以及已经使用过能抑持呼吸的药物的患者中,应减少 用量。而对那些接受过阿片类药物治疗的或有过阿片类滥用史的患者,则可 能需要使用较大的剂量。

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《麻醉药品临床应用指导原则》 ? 瑞芬太尼
? ? ? ? ? 【应用原则】 只能用于静脉给药,特别适用于静脉持续滴注给药。 【使用方法】 麻醉诱导:与催眠药(如丙泊酚等)共同给药用于麻醉诱导。 气管插管病人的麻醉维持:在气管插管后,应根据其他麻醉用药的情 况,减少本药输注速率。由于起效快,作用时间短,麻醉中的给药速 率可以每2~5分钟增加25%~100%或减小25%~50%,以获得满意 的μ阿片激动受体的药理作用。麻醉过浅时,每隔2~5分钟给予0.5~ 1 μg/kg剂量静脉推注给药,以加深麻醉深度。

《麻醉药品临床应用指导原则》
? 瑞芬太尼 ? 【使用方法】

《麻醉药品临床应用指导原则》

? 哌替啶
? 【应用原则】 ? 1.本药为国家特殊管理的麻醉药品,必须严格按国家有关 规定管理,严格按适应证使用。 ? 2.疼痛原因未明确前,不宜使用本药,以防掩盖症状贻误 诊断。 ? 3.本药的耐受性和致药物依赖程度虽比吗啡轻,但连续使 用亦能形成药物依赖。 ? 4.慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用。

《麻醉药品临床应用指导原则》 ? 哌替啶
? 【使用方法】 ? 1.镇痛:注射,成人肌内注射常用量:一次25~100mg,一日100~ 400mg;极量:一次150mg,一日600mg。静脉注射成人一次按体重 以0.3mg/kg为限。 ? 2.分娩镇痛:阵痛开始时肌内注射,常用量:25~50mg,每4~6小 时按需重复;极量:一次量以50~100mg为限。 ? 3.麻醉前用药:30~60分钟前按体重肌内注射1.0~2.0mg/kg。麻醉 维持中,按体重1.2mg/kg计算60~90分钟总用量,配成稀释液,成 人一般以每分钟静滴1mg, 小儿滴速相应减慢。 ? 4.手术后镇痛:硬膜外间隙注药,24小时总用量按体重2.1~ 2.5mg/kg为限。 ? 5.晚期癌症病人解除中重度疼痛:因个体化给药,剂量可较常规为大 ,应逐渐增加剂量,直至疼痛满意缓解,但不提倡使用。

《麻醉药品临床应用指导原则》
? 氯胺酮
? 【使用方法】 ? 基础麻醉时可用氯胺酮4~6 mg/kg肌肉注射或者1~2 mg/kg静脉注射,维持15~30分钟。也可用于神经阻滞麻 醉及椎管内麻醉的辅助用药,0.5~1 mg/kg经静脉或肌肉 注射

《麻醉药品临床应用指导原则》 ?复方桔梗片
?【应用原则】 ? 镇痛、镇静、镇咳、止泻。 ?【使用方法】 口服0.3~0.6 g/次, 0.9~1.8 g/日,极量0.6 g/次, 1.8 g/日。

二、麻醉药品、精神药品的管理

残余的药品登记
麻醉药品和第一类精神药品使用过程中残余的 药品,应双人核对签字后丢弃(注射剂直接倾入下 水池、口服剂型水溶解后倾入下水池)。

二、麻醉药品、精神药品的管理 回收与销毁
?麻醉药品、第一类精神药品的回收 药房回收麻醉药品、第 一类精神药品须双人核对、签字确认,专册登记相关信息, 内容包括:回收日期、患者姓名、最近一次取药日期、交药 人姓名、联系方式、药品名称、规格、数量、批号、回收人 、复核人。填写“麻醉药品、第一类精神药品回收确认单” 一式三份,一份由药房留存,一份交予患者或其家属,一份 交院内负责办理麻醉药品、第一类精神药品使用登记的部门 ?药房将回收的麻醉药品、第一类精神药品进行统计清点,交 由药库统一办理申请销毁手续

二、麻醉药品、精神药品的管理

?

回收与销毁

? 药库负责人将破损及回收的麻醉药品和精神药品汇总统计 后,填写卫生主管部门指定的“麻醉药品和精神药品销毁 登记表”,内容包括:品名、剂型、规格、批号、数量、 金额等内容。登记表一式三份,经采购人员、药学部门负 责人、主管院领导签字,加盖医疗机构公章后,上报卫生 主管部门审核批准。审批后的登记表一份上报卫生主管部 门,一份留药库存档,一份交由药品会计对其中破损药品 出账 ? 卫生主管部门和药品监督管理部门在约定时间到医疗机构 监督销毁,药库负责人对销毁情况进行记录。

二、麻醉药品、精神药品的管理
? 报告
? 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 ? 第三十二条 医疗机构发现下列情况,应当立即向所在地 卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告: –在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品 丢失或者被盗、被抢的;

–发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

二、麻醉药品、精神药品的管理
? 法律责任
? 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的 规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导 原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取 消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格; ? 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
? 执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未 使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门 吊销其执业证书。

二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 法律责任
? 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅 自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民 政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重 后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责 任 ? 处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和 第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发 证部门吊销其执业证书

二、麻醉药品、精神药品的管理
? 存在问题 ? (一)麻醉药品保险柜问题 ? 1.手术室和心内一病区的麻醉药品保险柜无报警 系统。 ? 2.手术室和心内一病区的麻醉药品保险柜无防盗 系统,摄像头不能对着保险柜。

二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 存在问题
? ? ? ? ? ? ? ? ? (二)处方问题 1.手术室麻醉处方主要问题 (1)个别医生处方不写用量。 (2)用法只写术中用,术后用。 (3)处方前记部分缺项。 (4)缺病人身份证号码。 (5)儿童病人应有身份证号码。 (6)个别处方无医生签名。 (7)处方涂改处无医生签名。

二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 存在问题
? 2.病区麻醉处方主要问题 ? (1)处方格式不对,有的医生麻醉处方开具普通或精神 药品处方。 ? (2)处方前记不完整,缺少年龄,诊断,住院号等。 ? (3)有的缺少身份证号码。 ? (4)白处方医生经常不签名。 ? (5)处方涂改处无签名。 ? (6)用法用量不按规定书写,有的无用法用量, ? (7)住院病人只能开具一日用量,口服麻醉药品常超量 开药。 ? (8)处方用法用量与开出的药品剂量不符。 ? (9)红处方和白处方内容不一致。

处方问题
该处方问题: 1.无诊断 2.无身份证号码 3.没有用通用名。 (盐酸哌替啶为通 用名,度冷丁为曾 用名) 4.盐酸哌替啶处方 为一次常用量,该 处方所开的量和用 法却是二次

处方问题
该处方问题: 无诊断

处方问题
该处方问题: 涂改的地方没有医生签名

处方问题

该处方的问题: 1.没有用通用名(盐酸哌替啶 为通用名,度冷丁为曾用名) 2.无药品数量 3.无用法用量

处方问题

该处方的问题: 1.处方格式不对 2.无用法用量

处方问题
该处方的问题: 1.无身份证号码 2.无年龄 3.诊断不对 4.药名不能写商品名(美斯 康定为商品名,盐酸吗啡缓 释片为通用名) 5.用量不对(住院麻醉处方 为一日用量)

处方问题
该处方的问题: 1.无身份证号码 2.用法用量与开出 的药品数量不符

处方问题

该处方的问题: 1.无身份证号码 2.用法不具体 3.无医生签名

处方问题

该处方的问题: 1.无用量 2.用法不具体

三、医疗用毒性药品、放射性药品管理
? 放射性药品的采购应由专人负责

? 密封放射源--购买前先办理转让手续
? 非密封源每半年办理一次转让手续 ? 放射性药品实行点对点交接,交接人签字。 ? 制备、质控、使用有记录 ? 密封源保险柜储存,使用有出入库登记 ? 放射性废物专用储存库,出入库有登记 ? 科室有放射防护领导小组 ? 防丢失、防盗措施

毒性药品管理流程

? 药库管理:规章制度;药品采购;验收及 入、出库;库房保管 ? 药房管理:规章制度;处方调剂;药品保 管 ? 销毁

药房管理
? 规章制度 制定药房毒性药品管理规章制度 ? 处方调剂 每日处方剂量不得超过2日剂量。调配处方应 由具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出 。如发现处方有疑问,须经原处方医师重新审定后再行调 配。处方当次有效,保存2年被查。 ? 药品保管 设专柜,加锁,专人管理。应每日核对账册、 清点药品,做到帐物相符。发现安全问题立即上报药学部 门、医务部门、保卫部门及主管领导,并及时上报卫生主
管部门和药品监督管理部门。

销毁
? 毒性药品发生破损时须立即妥善处理,用适宜包装密封后 保管。破损及过期毒性药品的销毁,应在本单位主管领导 批准后,向卫生主管部门提出监督销毁申请,并在卫生主 管部门指定的时间和地点进行销毁处理。

放射性药品管理流程 ? 放射性药品与其他特殊管理药品的不同之 处就在于其含有的放射性核素能发射出α 、β和γ射线,因此应在专业科室使用。 使用放射性药品的医疗机构需要接受环保 、卫生、公安等部门的监管

四、其他在管理上有特殊要求的药品
1.高危药品的管理 (1)我国无统一目录
?

(2)我国定义:药理作用显著且迅速,若使用不当会对 患者造成严重伤害或死亡的药物

?

(3)美国医疗安全协会(The institute for safe

medication practices, ISMP)定义:
?

误用后极易引起伤亡的一小部分药物 (4)此类药物引起的用药差错并不一定比其他药物多, 但是用药差错的后果却是致命的

?

高危药品管理
? 1995~1996年间,美国的医疗安全协会(theInstitutefor SafeMedicationPractices,ISMP)对最可能给患者带来伤害的药物进行了一 项调查,共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。结果表明,大 多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的。ISMP 将这些若 使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药物”,其特点是出现 的差错可能不常见,而一旦发生则后果非常严重。 ? ? 2003年 ISMP第一次公布了高危药物目录,并在2007,2008年进行了更新。 ISMP确定的前5位高危药物分别是:胰岛素、阿片类麻醉药、注射用10%氯 化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药和高浓度氯化钠注射液(>0.9%)。

高危药品管理 ? 高危药品管理制度
1、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等,具体品 种见附录

2、高危险药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。
3、高危险药品存放药架应标识醒目,设置黑色警示牌提示牌提醒药学人员注意 4、高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。 5、高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。 6、加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。 7、定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇 总,及时反馈给临床医护人员。 8、新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证,引进后及时将药品的 信息告知临床,指导临床合理用药和确保用药安全。 ?

武汉市第三医院高危药品目录

? 1

武汉市第三医院高危药品目录
肾上腺素针 异丙肾上腺 正肾针 阿替卡因肾上腺素注射液 间羟胺针 静脉用肾上腺素受体激动药 盐酸多巴胺注射液 盐酸多巴酚丁胺注射液 盐酸麻黄碱注射液 硫酸特布他林注射液 酚妥拉明注射液 盐酸艾司洛尔注射液

静脉用肾上腺素能受体拮抗 药

高渗葡萄糖注射液

50%葡萄糖针

武汉市第三医院高危药品目录
? 2
甘精胰岛素[来得时]

地特胰岛素(诺和平) 混合重组人胰岛素(通化70/30300单位3ml/支)
精蛋白生物合成人胰岛素[诺合灵30](30R300单位3ml/支) 精蛋白生物合成人胰岛素[诺合灵50](50R300单位3ml/支) 精蛋白生物合成人胰岛素[诺合灵R]{R300:3ml/支} 精蛋白锌重组赖脯胰岛素[25R](25R300单位3ml/支) 精蛋白锌重组赖脯胰岛素[50R](50R300单位3ml/支) 精蛋白锌重组人胰岛素[优泌淋70/30](300单位3ml/支)

胰岛素制剂,皮下或静脉用

精蛋白锌重组人胰岛素[优泌淋R](R300单位3ml/支) 精蛋白锌重组人胰岛素注射液{优泌林N}(3ml:300单位笔芯) 精蛋白重组人胰岛素(珠海30/70300单位3ml/支)混合注射液 精蛋白重组人胰岛素[优思灵](50/50)(3ml/支)混合注射液 精蛋白重组人胰岛素[重和林](拜耳70/30300IU3ml/支) 赖脯胰岛素注射液(优泌乐)(300单位3ml/支) 门冬胰岛素30(特充诺和锐30)(300单位3ml/支) 门冬胰岛素30注射液(300单位3ml/支) 门冬胰岛素注射液(300单位3ml/支) 胰岛素注射液(10ml:400u)

武汉市第三医院高危药品目录 ? 3
氯化钾针 高浓度电解质制剂 浓氯化钠注射液 10%葡萄糖酸钙注射液 硫酸镁注射液 100ml以上灭菌注射用水 血管扩张药 灭菌注射用水(500ml/瓶) 注射液硝普钠 罂粟碱注射液 乌拉地尔针

硝酸甘油注射液 七氟烷
吸入或静脉全身麻醉药 异氟烷

氯胺酮注射液
依托咪酯脂肪乳注射液 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 丙泊酚注射液 地高辛 去乙酰毛花苷针 盐酸普罗帕酮注射液 胺碘酮针 地尔硫卓针

强心药 静脉用抗心律失常药

四、其他在管理上有特殊要求的药品

? 2.药品类易制毒化学品
? 药品类易制毒化学品管理制度 ? (1)药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所规定 的含麦角酸、麻黄素等原料药及其单方制剂,本院的药品类易制毒化 学品指盐酸麻黄碱注射剂。 ? (2)药学部根据临床科室的需要制定药品采购计划,向指定的药品 类易制毒化学品经营单位购用。 ? (3)药品保管人员凭供货发票对药品类易制毒化学品实行双人验收 。出库应当双人复核,做到账物相符。 ? (4)药品类易制毒化学品实行专库或专柜(区)贮存、专人保管、 专用账册、专用处方、专册登记、批号管理、统一标识。

四、其他在管理上有特殊要求的药品
? 药品类易制毒化学品管理制度 ? (5)盐酸麻黄碱注射剂仅限住院患者使用,开具药品类 易制毒化学品应使用普通处方,住院患者逐日开具。麻醉 科备用实行基数管理,统一建立进出库专用账册,记录日 期、药品名称、批号、有效期、进出与结余数量、经手人 等信息;每日对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发 药日期、患者姓名、数量、批号等。专用账册保存期限为 5 年,专册登记本保存期限为 3 年。 ? (6)含麻黄碱类复方制剂处方一次开具不得超过 2 个最 小包装单位,药师须认真审核此类处方,防止重复取药和 套购药品现象发生。

四、其他在管理上有特殊要求的药

? 武汉市第三医院易制毒类药品目录
类别 药品名称
盐酸麻黄碱注射液 氨酚伪麻每芬片/氨麻美敏片 第一类易制毒化学品 麻黄素 氨酚麻美干混悬剂 复方可待因口服溶液 呋麻滴鼻液 第三类易制毒化学品 高锰酸钾 高锰酸钾片

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