2016年1月份已批准药品上市品种目录

附件 2016 年 1 月份已批准药品上市品种目录 新药证 书持有 人

序号

类别

品种名称

英文名称

分类

规格

剂型

适应症

生产企业

批准文号/ 注册证号

1

化学药品

卡贝缩宫 素注射液

Carbetoci n Injection

化药 6 类

1ml ： 100μg

注射剂

卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖 腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出 血。 对于急诊剖腹产、 经典剖腹产、 硬膜外或脊 髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明 成都圣诺生物 显的心脏病、 高血压史、 已知的凝血疾病或 制药有限公司 肝、肾和内分泌疾病（不包括妊娠糖尿病） 的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。 经 阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行 适当的研究，其剂量还未确定。 原料药 成都圣诺生物 制药有限公司

—

国药准字 H2016300 1

2

化学药品

卡贝缩宫 素

Carbetoci n

化药 6 类

250g/ 瓶

原料药

—

国药准字 H2016300 2