附件 2016 年 1 月份已批准药品上市品种目录 新药证 书持有 人
序号
类别
品种名称
英文名称
分类
规格
剂型
适应症
生产企业
批准文号/ 注册证号
1
化学药品
卡贝缩宫 素注射液
Carbetoci n Injection
化药 6 类
1ml : 100μg
注射剂
卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖 腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出 血。 对于急诊剖腹产、 经典剖腹产、 硬膜外或脊 髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明 成都圣诺生物 显的心脏病、 高血压史、 已知的凝血疾病或 制药有限公司 肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠糖尿病) 的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。 经 阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行 适当的研究,其剂量还未确定。 原料药 成都圣诺生物 制药有限公司
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国药准字 H2016300 1
2
化学药品
卡贝缩宫 素
Carbetoci n
化药 6 类
250g/ 瓶
原料药
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国药准字 H2016300 2