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首营企业首营品种管理档案

编号 02

XX 市 XX 药店

首营企业、首营品种管理档案


1、首营企业审批表 2、合格供方档案表 3、首营品种审批表



4、首营企业提供的资料备案登记表 5、药品销售人员资格审查记录 6、首营企业、合格供货方提供资质(三证一照、合格供货方档案 表、购销合同、质量保证协议书、委托授权书等)

FSTYDQR0022012-00

XX 市 XX 药店

药品经营质量管理文件系统

首营企业审批表

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR002》 首营企业审批表
编号: 企业名称 拟供品种 地 址 邮政编码 销售人员姓名 许可证名称 企业名称 许可证 经营范围 地 址 发证机关 发证日期 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发证机关 发证日期 有效期至 年 年 月 日 月 日 年 月 日 E mail 身份 证号 传 真 类 别 药品生产企业□ 药品经营企业□ 建档时间

联系电话 许可证号 负责人 有效期至 年月

企业名称 法定代表人 营业执照 经营范围 地 质量认证证书编 采购员意见 址

采购员: 实地考察结论 质量信誉 考察人:













审核意见 专职质量管理员: □ □ 审批意见 经理: 注:存档各查 年 月 日 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR002》 首营企业审批表
编号: 企业名称 拟供品种 地 址 邮政编码 销售人员姓名 许可证名称 企业名称 许可证 经营范围 地 址 发证机关 发证日期 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发证机关 发证日期 有效期至 年 年 月 日 月 日 年 月 日 E mail 身份 证号 传 真 类 别 药品生产企业□ 药品经营企业□ 建档时间

联系电话 许可证号 负责人 有效期至 年月

企业名称 法定代表人 营业执照 经营范围 地 质量认证证书编 采购员意见 址

采购员: 实地考察结论 质量信誉 考察人:













审核意见 专职质量管理员: □ □ 审批意见 经理: 注:存档各查 年 月 日 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR002》 首营企业审批表
编号: 企业名称 拟供品种 地 址 邮政编码 销售人员姓名 许可证名称 企业名称 许可证 经营范围 地 址 发证机关 发证日期 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发证机关 发证日期 有效期至 年 年 月 日 月 日 年 月 日 E mail 身份 证号 传 真 类 别 药品生产企业□ 药品经营企业□ 建档时间

联系电话 许可证号 负责人 有效期至 年月

企业名称 法定代表人 营业执照 经营范围 地 质量认证证书编 采购员意见 址

采购员: 实地考察结论 质量信誉 考察人:













审核意见 专职质量管理员: □ □ 审批意见 经理: 注:存档各查 年 月 日 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR002》 首营企业审批表
编号: 企业名称 拟供品种 地 址 邮政编码 销售人员姓名 许可证名称 企业名称 许可证 经营范围 地 址 发证机关 发证日期 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发证机关 发证日期 有效期至 年 年 月 日 月 日 年 月 日 E mail 身份 证号 传 真 类 别 药品生产企业□ 药品经营企业□ 建档时间

联系电话 许可证号 负责人 有效期至 年月

企业名称 法定代表人 营业执照 经营范围 地 质量认证证书编 采购员意见 址

采购员: 实地考察结论 质量信誉 考察人:













审核意见 专职质量管理员: □ □ 审批意见 经理: 注:存档各查 年 月 日 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR002》 首营企业审批表
编号: 企业名称 拟供品种 地 址 邮政编码 销售人员姓名 许可证名称 企业名称 许可证 经营范围 地 址 发证机关 发证日期 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发证机关 发证日期 有效期至 年 年 月 日 月 日 年 月 日 E mail 身份 证号 传 真 类 别 药品生产企业□ 药品经营企业□ 建档时间

联系电话 许可证号 负责人 有效期至 年月

企业名称 法定代表人 营业执照 经营范围 地 质量认证证书编 采购员意见 址

采购员: 实地考察结论 质量信誉 考察人:













审核意见 专职质量管理员: □ □ 审批意见 经理: 注:存档各查 年 月 日 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日

FSTYDQR0012012-00

XX 市 XX 药店

药品经营质量管理文件系统

合格供货方档案表

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR001》 合格供货方档案表
编号: 企业名称 法定代表人 销售人员姓名 营业执照号 生产、经营 范 围 年产值 企业概况 联系电话 联系电话 许可证号 经营方式 获得主要荣誉 技术人员人数 地 址 邮政 编码 身份 证号 建档时间:

主要产品: 产品状况

质量状况:

质量机构名称 质量保证

质量认证情况

质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GsP 管理)

质量 负责人

姓名

性别

文化 程度

职务

技术职称

质量工作年限

审核以上资料,符合规定,可以列入合格供货方档案。 综合评价 专职质量管理员: 年 月 日 经理: 年 月 日

注:l、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情 况建立档案(填写本表)。 2、如果未能通过质量体系、产品认证的,应索取其他有关证书复印件。

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR001》 合格供货方档案表
编号: 企业名称 法定代表人 销售人员姓名 营业执照号 生产、经营 范 围 年产值 企业概况 联系电话 联系电话 许可证号 经营方式 获得主要荣誉 技术人员人数 地 址 邮政 编码 身份 证号 建档时间:

主要产品: 产品状况

质量状况:

质量机构名称 质量保证

质量认证情况

质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GsP 管理)

质量 负责人

姓名

性别

文化 程度

职务

技术职称

质量工作年限

审核以上资料,符合规定,可以列入合格供货方档案。 综合评价 专职质量管理员: 年 月 日 经理: 年 月 日

注:l、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情 况建立档案(填写本表)。 2、如果未能通过质量体系、产品认证的,应索取其他有关证书复印件。

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR001》 合格供货方档案表
编号: 企业名称 法定代表人 销售人员姓名 营业执照号 生产、经营 范 围 年产值 企业概况 联系电话 联系电话 许可证号 经营方式 获得主要荣誉 技术人员人数 地 址 邮政 编码 身份 证号 建档时间:

主要产品: 产品状况

质量状况:

质量机构名称 质量保证

质量认证情况

质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GsP 管理)

质量 负责人

姓名

性别

文化 程度

职务

技术职称

质量工作年限

审核以上资料,符合规定,可以列入合格供货方档案。 综合评价 专职质量管理员: 年 月 日 经理: 年 月 日

注:l、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情 况建立档案(填写本表)。 2、如果未能通过质量体系、产品认证的,应索取其他有关证书复印件。

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR001》 合格供货方档案表
编号: 企业名称 法定代表人 销售人员姓名 营业执照号 生产、经营 范 围 年产值 企业概况 联系电话 联系电话 许可证号 经营方式 获得主要荣誉 技术人员人数 地 址 邮政 编码 身份 证号 建档时间:

主要产品: 产品状况

质量状况:

质量机构名称 质量保证

质量认证情况

质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GsP 管理)

质量 负责人

姓名

性别

文化 程度

职务

技术职称

质量工作年限

审核以上资料,符合规定,可以列入合格供货方档案。 综合评价 专职质量管理员: 年 月 日 经理: 年 月 日

注:l、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情 况建立档案(填写本表)。 2、如果未能通过质量体系、产品认证的,应索取其他有关证书复印件。

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR001》 合格供货方档案表
编号: 企业名称 法定代表人 销售人员姓名 营业执照号 生产、经营 范 围 年产值 企业概况 联系电话 联系电话 许可证号 经营方式 获得主要荣誉 技术人员人数 地 址 邮政 编码 身份 证号 建档时间:

主要产品: 产品状况

质量状况:

质量机构名称 质量保证

质量认证情况

质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GsP 管理)

质量 负责人

姓名

性别

文化 程度

职务

技术职称

质量工作年限

审核以上资料,符合规定,可以列入合格供货方档案。 综合评价 专职质量管理员: 年 月 日 经理: 年 月 日

注:l、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情 况建立档案(填写本表)。 2、如果未能通过质量体系、产品认证的,应索取其他有关证书复印件。

FSTYDQR0032012-00

XX 市 XX 药店

药品经营质量管理文件系统

首营品种审批表

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR003》 首营品种审批表
编号: 药品 编号 通用名称 商品名称 规格 单位 药品生产企业

药品性能、质量、用途、疗效等情况

批准 文号 包装 规格 药品出 厂价 申请原因

质量标准

GMP 证书号

认证 时间

有效期

药品购进价格

批发价

零售价

采购员意见

采购员签字: 专职质量管理员意见







质量管理员签字: 经理审批意见







经理签字:







注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP 证书 及临床总结报告等资料。

FSTYDQR0532012-00

XX 市 XX 药店

药品经营质量管理文件系统

首营企业提供的资料备案登记表

XX 市 XX 药店质量管理记录《FSTYDQR053》 首营企业提供的资料备案登记表
供货企业名称 药品经营或生产 工商营业 许可证证号 执照证号 饮片检验 报告单编号 GMP 或 GSP 证书编号 有无饮片质 量保证协议书 有无合格供 货方档案表 委托授权书委托人姓名 及身份证号号码 联系电话

FSTYDQR0522012-00

XX 市 XX 药店

药品经营质量管理文件系统

药品销售人员资格审检记录

XX 市 XX 药店质量管理记录《FSTYDQR052》 药品销售人员资格审检记录
检审时间: 审检日期 销售人员 姓 名 工作单位 身份证 号码 有无委托 授权书 GSP 证号 药品许可证 号 码 年 月 审检人员 姓 名 日 审检 结论 工商执照 注册号


首营企业首营品种管理档案.doc

首营企业首营品种管理档案 - 编号 02 XX 市 XX 药店 首营企业、首营品

首营企业和首营品种管理制度.doc

5、首营企业和审核的有关资料应按企业供货单位档案管理要求归档保存。 6、 “首营品种”指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、 新...

首营企业、首营品种所需资料目录(2013版)附建档流程_图文.doc

首营企业首营品种所需资料目录(2013版)附建档流程_药学_医药卫生_专业资料。...(含国税地税) 、 ⑥开户许可证、 ⑦质量保证协议、⑧合格供方档案表、⑨开 ...

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门店首营企业、首营品种管理制度.doc

门店首营企业首营品种管理制度 - 黔东南州百信药业连锁有限公司 GSP 文件体系质量制度 文件名称:门店首营企业首营品种管理制度 起草部门:质量管理部 起草人:...

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5.1.4 首营企业审核的记录和有关资料,按《资料档案管理程序》有 关规定要求归档保存。 5.2 首营品种的审核 5.2.1 对首营品种应进行合法性和质量基本情况...

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首营企业首营品种所需资料目录(2013 版)(资料需加盖供货企业公章原印章)

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