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首营企业首营品种管理档案

编号 02

XX 市 XX 药店

首营企业、首营品种管理档案


1、首营企业审批表 2、合格供方档案表 3、首营品种审批表



4、首营企业提供的资料备案登记表 5、药品销售人员资格审查记录 6、首营企业、合格供货方提供资质(三证一照、合格供货方档案 表、购销合同、质量保证协议书、委托授权书等)

FSTYDQR0022012-00

XX 市 XX 药店

药品经营质量管理文件系统

首营企业审批表

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR002》 首营企业审批表
编号: 企业名称 拟供品种 地 址 邮政编码 销售人员姓名 许可证名称 企业名称 许可证 经营范围 地 址 发证机关 发证日期 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发证机关 发证日期 有效期至 年 年 月 日 月 日 年 月 日 E mail 身份 证号 传 真 类 别 药品生产企业□ 药品经营企业□ 建档时间

联系电话 许可证号 负责人 有效期至 年月

企业名称 法定代表人 营业执照 经营范围 地 质量认证证书编 采购员意见 址

采购员: 实地考察结论 质量信誉 考察人:













审核意见 专职质量管理员: □ □ 审批意见 经理: 注:存档各查 年 月 日 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR002》 首营企业审批表
编号: 企业名称 拟供品种 地 址 邮政编码 销售人员姓名 许可证名称 企业名称 许可证 经营范围 地 址 发证机关 发证日期 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发证机关 发证日期 有效期至 年 年 月 日 月 日 年 月 日 E mail 身份 证号 传 真 类 别 药品生产企业□ 药品经营企业□ 建档时间

联系电话 许可证号 负责人 有效期至 年月

企业名称 法定代表人 营业执照 经营范围 地 质量认证证书编 采购员意见 址

采购员: 实地考察结论 质量信誉 考察人:













审核意见 专职质量管理员: □ □ 审批意见 经理: 注:存档各查 年 月 日 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR002》 首营企业审批表
编号: 企业名称 拟供品种 地 址 邮政编码 销售人员姓名 许可证名称 企业名称 许可证 经营范围 地 址 发证机关 发证日期 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发证机关 发证日期 有效期至 年 年 月 日 月 日 年 月 日 E mail 身份 证号 传 真 类 别 药品生产企业□ 药品经营企业□ 建档时间

联系电话 许可证号 负责人 有效期至 年月

企业名称 法定代表人 营业执照 经营范围 地 质量认证证书编 采购员意见 址

采购员: 实地考察结论 质量信誉 考察人:













审核意见 专职质量管理员: □ □ 审批意见 经理: 注:存档各查 年 月 日 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR002》 首营企业审批表
编号: 企业名称 拟供品种 地 址 邮政编码 销售人员姓名 许可证名称 企业名称 许可证 经营范围 地 址 发证机关 发证日期 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发证机关 发证日期 有效期至 年 年 月 日 月 日 年 月 日 E mail 身份 证号 传 真 类 别 药品生产企业□ 药品经营企业□ 建档时间

联系电话 许可证号 负责人 有效期至 年月

企业名称 法定代表人 营业执照 经营范围 地 质量认证证书编 采购员意见 址

采购员: 实地考察结论 质量信誉 考察人:













审核意见 专职质量管理员: □ □ 审批意见 经理: 注:存档各查 年 月 日 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR002》 首营企业审批表
编号: 企业名称 拟供品种 地 址 邮政编码 销售人员姓名 许可证名称 企业名称 许可证 经营范围 地 址 发证机关 发证日期 注册号 经济性质 注册资金 经营方式 发证机关 发证日期 有效期至 年 年 月 日 月 日 年 月 日 E mail 身份 证号 传 真 类 别 药品生产企业□ 药品经营企业□ 建档时间

联系电话 许可证号 负责人 有效期至 年月

企业名称 法定代表人 营业执照 经营范围 地 质量认证证书编 采购员意见 址

采购员: 实地考察结论 质量信誉 考察人:













审核意见 专职质量管理员: □ □ 审批意见 经理: 注:存档各查 年 月 日 同意作为合格供货方 不同意作为合格供货方 年 月 日

FSTYDQR0012012-00

XX 市 XX 药店

药品经营质量管理文件系统

合格供货方档案表

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR001》 合格供货方档案表
编号: 企业名称 法定代表人 销售人员姓名 营业执照号 生产、经营 范 围 年产值 企业概况 联系电话 联系电话 许可证号 经营方式 获得主要荣誉 技术人员人数 地 址 邮政 编码 身份 证号 建档时间:

主要产品: 产品状况

质量状况:

质量机构名称 质量保证

质量认证情况

质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GsP 管理)

质量 负责人

姓名

性别

文化 程度

职务

技术职称

质量工作年限

审核以上资料,符合规定,可以列入合格供货方档案。 综合评价 专职质量管理员: 年 月 日 经理: 年 月 日

注:l、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情 况建立档案(填写本表)。 2、如果未能通过质量体系、产品认证的,应索取其他有关证书复印件。

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR001》 合格供货方档案表
编号: 企业名称 法定代表人 销售人员姓名 营业执照号 生产、经营 范 围 年产值 企业概况 联系电话 联系电话 许可证号 经营方式 获得主要荣誉 技术人员人数 地 址 邮政 编码 身份 证号 建档时间:

主要产品: 产品状况

质量状况:

质量机构名称 质量保证

质量认证情况

质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GsP 管理)

质量 负责人

姓名

性别

文化 程度

职务

技术职称

质量工作年限

审核以上资料,符合规定,可以列入合格供货方档案。 综合评价 专职质量管理员: 年 月 日 经理: 年 月 日

注:l、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情 况建立档案(填写本表)。 2、如果未能通过质量体系、产品认证的,应索取其他有关证书复印件。

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR001》 合格供货方档案表
编号: 企业名称 法定代表人 销售人员姓名 营业执照号 生产、经营 范 围 年产值 企业概况 联系电话 联系电话 许可证号 经营方式 获得主要荣誉 技术人员人数 地 址 邮政 编码 身份 证号 建档时间:

主要产品: 产品状况

质量状况:

质量机构名称 质量保证

质量认证情况

质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GsP 管理)

质量 负责人

姓名

性别

文化 程度

职务

技术职称

质量工作年限

审核以上资料,符合规定,可以列入合格供货方档案。 综合评价 专职质量管理员: 年 月 日 经理: 年 月 日

注:l、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情 况建立档案(填写本表)。 2、如果未能通过质量体系、产品认证的,应索取其他有关证书复印件。

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR001》 合格供货方档案表
编号: 企业名称 法定代表人 销售人员姓名 营业执照号 生产、经营 范 围 年产值 企业概况 联系电话 联系电话 许可证号 经营方式 获得主要荣誉 技术人员人数 地 址 邮政 编码 身份 证号 建档时间:

主要产品: 产品状况

质量状况:

质量机构名称 质量保证

质量认证情况

质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GsP 管理)

质量 负责人

姓名

性别

文化 程度

职务

技术职称

质量工作年限

审核以上资料,符合规定,可以列入合格供货方档案。 综合评价 专职质量管理员: 年 月 日 经理: 年 月 日

注:l、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情 况建立档案(填写本表)。 2、如果未能通过质量体系、产品认证的,应索取其他有关证书复印件。

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR001》 合格供货方档案表
编号: 企业名称 法定代表人 销售人员姓名 营业执照号 生产、经营 范 围 年产值 企业概况 联系电话 联系电话 许可证号 经营方式 获得主要荣誉 技术人员人数 地 址 邮政 编码 身份 证号 建档时间:

主要产品: 产品状况

质量状况:

质量机构名称 质量保证

质量认证情况

质量管理与制度情况 (按 GMP 或 GsP 管理)

质量 负责人

姓名

性别

文化 程度

职务

技术职称

质量工作年限

审核以上资料,符合规定,可以列入合格供货方档案。 综合评价 专职质量管理员: 年 月 日 经理: 年 月 日

注:l、重要的供货方(如:首营企业、本企业经营品种量值较大的企业等)应根据质量能力调查审核情 况建立档案(填写本表)。 2、如果未能通过质量体系、产品认证的,应索取其他有关证书复印件。

FSTYDQR0032012-00

XX 市 XX 药店

药品经营质量管理文件系统

首营品种审批表

XX 市 XX 药店药品质量管理记录《FSTYDQR003》 首营品种审批表
编号: 药品 编号 通用名称 商品名称 规格 单位 药品生产企业

药品性能、质量、用途、疗效等情况

批准 文号 包装 规格 药品出 厂价 申请原因

质量标准

GMP 证书号

认证 时间

有效期

药品购进价格

批发价

零售价

采购员意见

采购员签字: 专职质量管理员意见







质量管理员签字: 经理审批意见







经理签字:







注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP 证书 及临床总结报告等资料。

FSTYDQR0532012-00

XX 市 XX 药店

药品经营质量管理文件系统

首营企业提供的资料备案登记表

XX 市 XX 药店质量管理记录《FSTYDQR053》 首营企业提供的资料备案登记表
供货企业名称 药品经营或生产 工商营业 许可证证号 执照证号 饮片检验 报告单编号 GMP 或 GSP 证书编号 有无饮片质 量保证协议书 有无合格供 货方档案表 委托授权书委托人姓名 及身份证号号码 联系电话

FSTYDQR0522012-00

XX 市 XX 药店

药品经营质量管理文件系统

药品销售人员资格审检记录

XX 市 XX 药店质量管理记录《FSTYDQR052》 药品销售人员资格审检记录
检审时间: 审检日期 销售人员 姓 名 工作单位 身份证 号码 有无委托 授权书 GSP 证号 药品许可证 号 码 年 月 审检人员 姓 名 日 审检 结论 工商执照 注册号