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甘肃省胶囊剂药品监督抽验情况通报

铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家局统一部署,我省对 18 家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验上述企业胶囊剂药品 120 批次, 合格产品 115 批次,不合格产品 5 批次。不合格产品涉及 4 家企业。具体情况见列表。

表一:铬含量符合标准产品批次名单

序号 1 2 3 4 5 6 7 8

生产企业名称 甘肃独一味生物制药股份有限公司 甘肃独一味生物制药股份有限公司 甘肃独一味生物制药股份有限公司 甘肃独一味生物制药股份有限公司 甘肃独一味生物制药股份有限公司 甘肃独一味生物制药股份有限公司 甘肃独一味生物制药股份有限公司 甘肃扶正药业科技股份有限公司

药品名称 独一味胶囊 独一味胶囊 独一味胶囊 独一味胶囊 独一味胶囊 独一味胶囊 独一味胶囊 贞芪扶正胶囊

生产批号 1108023303 1108029303 1103027304 1111022301 1104022301 1201033301 1201036001 20120108

9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23

甘肃扶正药业科技股份有限公司 甘肃扶正药业科技股份有限公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司

保心宁胶囊 贞芪扶正胶囊 杜仲壮骨胶囊 降脂灵胶囊 降脂灵胶囊 速效止泻胶囊 速效止泻胶囊 降脂灵胶囊 速效止泻胶囊 杜仲壮骨胶囊 速效止泻胶囊 速效止泻胶囊 降脂灵胶囊 杜仲壮骨胶囊 速效止泻胶囊

100309 20120303 110501 111001 110501 111102 100507 120301 120101 120302 120202 110903 120201 120305 120101

24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38

甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃岷海制药有限责任公司 甘肃省西峰制药有限责任公司 甘肃省西峰制药有限责任公司 甘肃省西峰制药有限责任公司 甘肃省西峰制药有限责任公司 甘肃省西峰制药有限责任公司 甘肃省西峰制药有限责任公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司

杜仲壮骨胶囊 速效止泻胶囊 速效止泻胶囊 速效止泻胶囊 速效止泻胶囊 妇可靖胶囊 妇可靖胶囊 复方氨敏虎杖胶囊 复方伤痛胶囊 氨咖黄敏胶囊 复方伤痛胶囊 贞芪扶正胶囊 诺氟沙星胶囊 诺氟沙星胶囊 诺氟沙星胶囊

120403 120103 120102 110901 120101 120102 110431 111203 111106 120379 120638 100624 20120301 20120202 20110905

39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53

甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃新兰药药业有限公司 甘肃益尔药业股份有限公司 甘肃益尔药业股份有限公司 甘肃益尔药业股份有限公司 甘肃益尔药业股份有限公司 甘肃益尔药业股份有限公司

诺氟沙星胶囊 诺氟沙星胶囊 诺氟沙星胶囊 诺氟沙星胶囊 诺氟沙星胶囊 吡拉西坦胶囊 盐酸雷尼替丁胶囊 茜芷胶囊 贞芪扶正胶囊 贞芪扶正胶囊 鹿丹芪胶囊 鹿丹芪胶囊 热炎宁胶囊 乙肝清热解毒胶囊 热炎宁胶囊

20110901 20120401 20110904 20111101 20111203 20111101 20120201 110301 120234 111126 101101 120101 110307 120401 120102

54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68

兰州和盛堂制药有限公司 兰州和盛堂制药有限公司 兰州和盛堂制药有限公司 兰州和盛堂制药有限公司 兰州和盛堂制药有限公司 兰州和盛堂制药有限公司 兰州和盛堂制药有限公司 兰州和盛堂制药有限公司 甘肃普尔康药业有限公司 甘肃皇甫谧制药有限责任公司 甘肃皇甫谧制药有限责任公司 甘肃皇甫谧制药有限责任公司 甘肃皇甫谧制药有限责任公司 甘肃皇甫谧制药有限责任公司 甘肃皇甫谧制药有限责任公司

感冒灵胶囊 复方咳喘胶囊 洁白胶囊 感冒灵胶囊 感冒灵胶囊 洁白胶囊 洁白胶囊 洁白胶囊 氨咖黄敏胶囊 保胎灵胶囊 胃康灵胶囊 调经益母胶囊 黄藤素胶囊 保胎灵胶囊 保胎灵胶囊

20110113 20110201 20120101 20120202 20120203 20120201 20120501 20120201 120201 20110503 20111203 20120101 20120201 20120302 20120101

69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83

甘肃皇甫谧制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司 甘肃泰康制药有限责任公司

三七止血胶囊 诺氟沙星胶囊 诺氟沙星胶囊 诺氟沙星胶囊 诺氟沙星胶囊 安胃胶囊 安胃胶囊 参芪阿胶胶囊 参芪阿胶胶囊 参芪阿胶胶囊 参芪阿胶胶囊 参芪阿胶胶囊 宫瘤宁胶囊 安胃胶囊 宫瘤宁胶囊

20120301 20110101 20120101 20111103 20111104 20090801 20120301 20111003 20101104 20120101 20110801 20111205 20110703 20091202 20120201

84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98

兰州太宝制药有限公司 兰州太宝制药有限公司 兰州太宝制药有限公司 兰州太宝制药有限公司 甘肃众友药业制药有限公司 甘肃众友药业制药有限公司 甘肃众友药业制药有限公司 金昌金丹药业有限公司 金昌金丹药业有限公司 金昌金丹药业有限公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司

溃疡灵胶囊 溃疡灵胶囊 溃疡灵胶囊 护肝胶囊 麝香风湿胶囊 溃疡灵胶囊 乙肝扶正胶囊 通便灵胶囊 通便灵胶囊 通便灵胶囊 普乐安胶囊 普乐安胶囊 普乐安胶囊 普乐安胶囊 普乐安胶囊

69111213 69100428 69110101 20120226 91001 90901 100401 120201 120102 120101 110101 110401 110501 110602 110801

99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113

甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃河西制药有限责任公司 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司 兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司

普乐安胶囊 普乐安胶囊 普乐安胶囊 普乐安胶囊 康尔心胶囊 甲硝唑芬布芬胶囊 更年灵胶囊 安尔眠胶囊 安尔眠胶囊 安尔眠胶囊 安尔眠胶囊 麻杏止咳胶囊 麻杏止咳胶囊 氨咖黄敏胶囊 氨咖黄敏胶囊

111103 120101 120201 120401 110501 110501 120401 110101 111001 120102 120402 20110502 20110501 12B9 12C15

114 115

兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司 兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司

诺氟沙星胶囊 氨咖黄敏胶囊

12C3 12C14

表二:铬含量超标产品批次名单

序号 1 2 3 4 5 注:

生产企业名称 甘肃金维沙药业有限公司 酒泉大得利制药有限公司 酒泉大得利制药有限公司 甘肃陇神戎发药业股份有限公司

药品名称 鼻炎宁胶囊 氨咖黄敏胶囊 氨咖黄敏胶囊 七味温阳胶囊

生产批号 20110701 120406 120407 20120201 12C13

备注

兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司 氨咖黄敏胶囊

1、中国药典 2010 版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。 2、个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。

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