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北京市药监局药品追溯系统操作手册 -药批企业操作V1.0-1


北京市药品监督管理局
药品追溯系统

操作手册 (药批企业操作)

海思林科(北京)信息技术有限公司 2008 年 12 月 05 日 版本 1.1
1

1. 2. 3. 3.1 3.2 3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.2.4 4. 4.1 4.2 4.3 4.4 5. 6. 7. 6.1 6.1.1 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5 6.2 6.2.1 6.2.2 6.2.3 6.2.4

前言 .................................................................................................................................. 3 监控系统网站登录及初始密码修改 .............................................................................. 6 药品对应管理(此功能暂时未启用) .......................................................................... 8 企业药品数据上传 ....................................................................................................... 8 企业药品数据对应(此功能暂时未启用) ............................................................. 10 自动对应 ......................................................................................................... 10 手工对应 ......................................................................................................... 12 新增药品信息申请 ......................................................................................... 14 数据显示 ......................................................................................................... 16 新增药品信息管理(此功能暂时未启用) .............................................................. 18 (此功能暂时未启用) 新增药品信息申请 .......................................................................................... 18 新增药品信息申请修改 .................................................................................. 19 新增药品信息申请删除 .................................................................................. 21 新增药品信息查询 .......................................................................................... 23 出入库类型管理 ............................................................................................................ 25 流通监管码管理 ............................................................................................................ 28 单据提报管理 ................................................................................................................ 31 客户端管理................................................................................................................. 31 客户端安装要求 ............................................................................................. 31 客户端安装 ..................................................................................................... 31 客户端卸载 ..................................................................................................... 34 客户端登录及退出 ......................................................................................... 35 监控系统上传账号配置 ................................................................................. 37 功能介绍..................................................................................................................... 37 客户端对应信息更新 ..................................................................................... 37 手工单据上传 ................................................................................................. 38 文件导入上传 ................................................................................................. 40 其他功能介绍 ................................................................................................. 41

2

1. 前言 登录追溯系统之前请先对 IE 做一些设置,以避免出现网页 显示不正常,或是无法导出文件这些情况。 (以 IE6 为例介绍一 下)
1. 打开 IE 浏览器 2. 点击 IE 菜单“工 具” 选择 , “Internet 选项” 。

3. 点击“安全”选项 卡。 4. 点击 “自定义级别” 对 IE 进行安全设 置。

3

5. 下拉滚动条,找到 , 将

设 置 成 , 将









。然后点 击确定按钮。

6. 点击安全选项卡下 边的“受信任的站 点”图标,然后点 击“站点” 。

4

7. 1)去掉对“对该区 域中的所有站点要 求 服 务 器 验 证 (https: (S) ) ”之 前的“√” ; 2) 在输入框里输入 追 溯 系 统 网 址 http://ypzs.bjda.gov. cn/irj/portal 3)点击“添加”按 钮。

8. 可以看到追溯系统 网址已经添加进 去,然后点击“确 定”按钮。

5

9. 再次点击“确定” 按钮,完成 IE 设 置。

2. 监控系统网站登录及初始密码修改
操作界面 操作说明 1. 打开 IE 浏览器 2. 在 网 址 栏 中 录 入 http://appa.heliteq.c om,进入身份验证 界面。

6

3. 初次登陆监控系统 网站,系统将提示 修改初始密码。 4. 密码定义规则:长 度至少 8 位,必须 包含一个大写字母 和一个特殊字符, 大写字母与特殊字 符位置不限。

7

3. 药品对应管理(此功能暂时未启用) 3.1 企业药品数据上传
在此我们以文件导入的方式进行药品数据的添加,监控系 统要求把原始数据整理成特定格式的 TXT 文件, 再将文件导入 到监控系统中。导入文件格式详见附件《企业上传药品主数据 信息》 。
操作界面 操作说明 1. 点击详细导航下药 品对应管理的“企 业上传药品” 页面, 进入药品上传页 面。

2. 点击

,选

择需要上传的药品 主数据文件(.TXT 格式) 。

8

3. 点击

, TXT 将

文件内容上传到系 统显示列表中,确 认无误后,点击 。

4. 系统弹出保存成功 对话框,完成数据 上传工作。

9

3.2

企业药品数据对应(此功能暂时未启用)
监控系统支持两种药品数据对应方式,分别为自动对应 和手工对应。

3.2.1 自动对应
操作界面 操作说明 1. 点击详细导航下药 品对应管理的“企 业药品对应” 页面, 进行企业药品对应 操作。

2. 点

击 ,显

示本企业尚未对应 的所有药品信息。

10

3. 在未对应数据页面 中,选中要对应的 数据,由于数据对 应信息匹配量大, 我们不建议使用表 选择菜单里的全选 功能。

4. 点击



此时,系统自动对 所选择的数据进行 对应,对应上的数 据显示在红色列 中。

5. 查看已对应上的数 据信息,如果该药 品信息 “匹配条目” 大于等于 2,说明 系统中对应关系不 唯一。

11

6. 选中不唯一对应数 据条目,行项目明 细中将显示系统内 多条对应信息明 细,人为比对后在 行项目明细中选中 正确数据条目。

7. 在 已 确 认 数 据 项 中, “是否匹配”标 记内打勾,注意: 系统只保存已打勾 确认的药品数据。 点 击 。

8. 系统弹出对应关系 保存成功对话框, 完成数据自动对 应。

3.2.2 手工对应
操作界面 操作说明
12

1. 点击详细导航下药 品对应管理的“企 业药品对应” 页面, 进行企业药品对应 操作。

2. 点

击 ,显

示本企业尚未对应 的所有药品信息。

3. 在未对应数据页面 中,以‘酞丁安搽 剂’为例,点击红 色列“系统药品编 码”数据框,点击 其右边的白色小方 框。

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4. 弹出对应辅助程序 对话框,此处支持 六种模糊查询搜索 帮助方式,以拼音 编码为例, ‘酞 录入 丁安搽剂’名称的 拼音开头字母,以 “ *”结束。点 击 。

5. 系统将显示满足搜 索条件的全部数据 信息,人为比对后 选中正确对应数据 条目,点击 。

6. 此时对应正确的药 品信息将显示在红 色列中,将“是否 匹配”标识打勾, 点 击 完 成手工数据对应。

3.2.3 新增药品信息申请
当自动对应功能与手工对应功能都无法查找或正确对应药 品数据时,说明监控系统内缺少该药品信息,企业需要进行新
14

药品主数据的申请,申请所填列药品信息会在药监局相关人员 审核通过后自动填充该药品条目到监控系统内,以供所有企业 进行数据对应。
操作界面 操作说明 1. 点击详细导航下药 品对应管理的“企 业药品对应” 页面, 进行企业药品对应 操作。

2. 点

击 ,显

示本企业尚未对应 的所有药品信息。

3. 点



15

4. 弹出新增药品信息 申请页面,详细填 写药品信息, 注意: 红色星号标记为必 输项。 5. 填 写 完 毕 点 击 ,结束新 增药品信息申请流 程。 6. 此时,申请的新药 品进入待审批状 态,等待药监局对 该药品进行审批。

3.2.4 数据显示
操作界面 操作说明 1. 点击详细导航下药 品对应管理的“企 业药品对应” 页面, 进行企业药品显示 操作。

16

2. 点击



显示本企业历次上 传的所有药品数据 信息。

3. 点

击 ,显

示本企业尚未对应 的所有药品信息。

4. 点

击 ,显

示本企业已经正确 对应的全部数据。

17

4. 新增药品信息管理(此功能暂时未启用) (此功能暂时未启用) 4.1 新增药品信息申请
操作界面 操作说明

1.

导航栏下,新增药 品信息管理,点击 新增药品信息申 请,进入新增药品 信息申请功能。

2.



击 , 显

示所有没有对应上的 药品信息。

3. 选 中 一 行 , 点 击 。

18

4. 弹出新增药品信息 申请框,药品的详 细信息自动带入到 相应字段位置。

5. 选择该药品是国产 药还是进口药,完 成 后 , 点 击 。

6. 系统提示: “新增药 品 信 息 申 请 成 功!,点击 ” ,

完成新增药品信息 申请。

4.2 新增药品信息申请修改
操作界面 操作说明

19

1.

导航栏下,新增药 品信息管理,点击 新增药品信息申 请修改,进入新增 药品信息申请修 改功能。

2.



击 , 显

示所有没有对应上的 药品信息。

3. 选 中 一 行 , 点 击 。

20

4. 弹出新增药品信息 申请框,药品的详 细信息自动带入到 相应字段位置。

5. 选择该药品是国产 药还是进口药,完 成 后 , 点 击 。

6. 系统提示: “新增药 品 信 息 申 请 成 功!,点击 ” ,

完成新增药品信息 申请。

4.3 新增药品信息申请删除
操作界面 操作说明

21

1.

导航栏下,新增药 品信息管理,点击 新增药品信息申 请,进入新增药品 信息申请功能。

2.



击 , 显

示所有没有对应上的 药品信息。

3. 选 中 一 行 , 点 击 。

22

4. 弹出新增药品信息 申请框,药品的详 细信息自动带入到 相应字段位置。

5. 选择该药品是国产 药还是进口药,完 成 后 , 点 击 。

6. 系统提示: “新增药 品 信 息 申 请 成 功!,点击 ” ,

完成新增药品信息 申请。

4.4 新增药品信息查询

23

24

5. 出入库类型管理
“出入库类型”为区分企业上传单据(出库单、入库单等) 业务性质的信息字段,目前监控系统内出入库类型定义为“销 售出库 01、采购入库 02、盘盈 03、盘亏 04、销售退货 05、采 购退货 06” ,此为初步定义监控系统出入库类型,如果药监局 所监管单据类型再有细化会另行增加并通知;企业只能在其中 选择对应,不能自行添加。
操作界面 操作说明 1. 点击详细导航下出 入库类型管理的 “出入库类型对 应”页面,进行出 入库类型对应。

2. 点击



25

3. 光标点击新增行内 “系统出入库类型 编码”列,点击右 下角出现的白色方 框。

4. 在弹出的系统出入 库类型清单对话框 内,选择要对应的 条目,点击 。

5. 然后在“企业出入 库类型”和“企业 出入库类型描述” 列输入企业自己单 据类型编码和描 述。 6. 点 击 ,系

统显示“更新成 功” 。

26

7. 也 可 以 点 击 ,删除已 维护的对应条目。

8. 点 击

,系

统显示“更新成 功” 。

27

6. 流通监管码管理
药监局要求,企业每笔销售出库单据上必须打印“流通监 管码”随货同行,作为将来药品物流信息监管交易双方可以通 过此码进行数据校验。 “流通监管码”由监控系统统一分配,企业在监控系统网 站上申请后下载到本地和销售出库单据一起打印随货通行。 企业单据上传时,也要将企业单据号和“流通监管码”的 一一对应信息上传监控系统;监控系统提供方便、灵活的查询 功能,可以输入本企业的单据号和对应流通监管码查询所上传 单据信息。
操作界面 操作说明 1. 点击详细导航下流 通监管码管理的 “流通监管码申 请”页面,进行流 通监管码申请。

2. 填写申请流通监管 码条目数后,点击 。

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3. 结果列表中会显示 本次申请的结果, 条目数为所填申请 数目数。

4. 点击



将申请结果保存到 本机。

29

5. 打开本机所保存文 件,可以查看保存 结果和网站显示申 请结果一致。 6. 此时企业就可以打 印所保存流通监管 码信息,和销售出 库单据一起打印随 货通行。

30

7. 单据提报管理
单据提报根据企业的接入方式有三种, 分别为 C/S 客户端、 Web APP 方式、Web Service 方式,Web APP 和 Web Service

方式下的提报方法详见后续操作文档,这里详细讲解 C/S 客户端接入方式下如何提报单据信息。 6.1 客户端管理 6.1.1 客户端安装要求
客户端安装所需最低配置如下:
a)、Windows XP SP2 b)、CPU:奔腾Ⅱ300MHz 或更高;最低奔腾Ⅱ233MHz c)、内存:128MB 或更高,最低 64MB(可能会影响性能和某些功能) d)、硬盘空间:1.5GB 可用硬盘空间 e)、网卡

6.1.2 客户端安装
操作界面 操作说明

1. 在 安 装 文 件 双 击
Setup 按钮

31

2. 下一步

32

33

3. 点击“关闭” ,安装 成功

6.1.3 客户端卸载
操作界面 操作说明 1. 点 击 Windows 的 “开始”菜单找到 系统客户端,点击 “ 2. 选择“yes” ”

34

3. 点击“关闭” ,卸载 完成

6.1.4 客户端登录及退出
操作界面 操作说明 1. 双击桌面客户端图 标

2. 初始用户名和密码 都为“admin” ,初 次登录系统,系统 将提示修改初始密 码。

35

3. 用户名和密码为 32 位以内的数字和字 母,并且都都区分 大小写。 4. 点击“确定”登录 系统

5. 系统提示账号修改 成功。

6. 退出客户端时,可 以点击屏幕右上角 的叉号退出,或者 点击“单据上传” 菜单下的“退出” 。

36

6.1.5 监控系统上传账号配置
操作界面 操作说明

1. 点击菜单“系统功
能” “账号修改” → →“上传账号配 置”

2.

在弹出对话框中, 填入监控系统网 站登录账号信息, 点击 “确定” 保存。

3.

配置完成后可点 击“消息读取”验 证配置,若毫无反 应则配置信息不 正确,如果弹出对 话框则表明配置 信息正确。

6.2 功能介绍 6.2.1 客户端对应信息更新
操作界面 操作说明

37

1.

在监控系统网站 上做好药品主数 据对应后,登录客 户端,点击“对应 信息管理”→“更 新对应表” ,会将 网站上的对应信 息下载到本地客 户端。 对应成功后系统 提示对应更新完 成。

2.

3.

企业在监控系统 网站上修改数据 对应关系后,客户 端会在数据上传 前判断数据版本, 自动提示企业需 要更新客户端对 应表,更新后才可 正常上传数据。

6.2.2 手工单据上传
操作界面 1. 操作说明 点击“单据上传” →“手工录入” 。 进入手工录入功 能。

38

2. 手工 填写上传单 据 信息, “*”为必填 字段; “#”为注意 字段,当企业出入 库类型编码为“01 销售出库”和“05 销售退货” “#” 时, 字段为必填项,当 企业出入库类型 编码为 “02 采购入 库” “06 采购退 和 货”时, “供应商/ 客户名称”为必填 项, “流通监管码” 为选填; “出入库 描述”和“药品名 称”不填,其余的 均为选填。 3. 填入完整正确的 企业上传数据,点 击“数据校验”进 行数据核对工作, 信息校验无误“数 据上传”按键将可 正常使用,校验有 误则系统会出现 相应错误提示。

4.

点击“数据上传” , 弹出数据上传成 功对话框,完成手 工单据上传。

39

6.2.3 文件导入上传
操作界面 1. 操作手册 点击“单据上 传”→“文件导 入” ,进入文件 导入功能。 在出现的功能 工具框中,点击 “选择文件。 ”

2.

3.

选择包含要上 传单据信息的 文件。上传单据 信息为固定格 式,请参考附件 《企业上传单 据 信 息 (上传 模 板)》 。

4.

点击“数据校 验” ,对已上传 数据进行校验 核对工作,信息 校验无误“数据 上传”按键将可 正常使用,校验 有误则系统会 出现相应错误 提示。

40

5. 点 击 “ 数 据 上
传” ,弹出数据 上传成功对话 框,完成文件导 入单据上传功 能。

6.2.4 其他功能介绍
操作界面 操作说明

1. 点击“对应信息
管理”→“查看 对应表”→“药 品主数据对应 表” 。

2.

此功能为:显示 已上传成功的本 企业药品主数 据,以及与监控 系统药品主数据 的对应关系明 细。

操作界面

操作说明

41

1. 点击“对应信息管
理”→“查看对应 表”→“出入库类 型对应表” 。

2.

此功能为:显示企 业内部的单据出 入库类型编码与 监控系统规定的 出入库类型编码 对应明细。

操作界面

操作说明 1. 点击“对应信息管 理”→“查看对应 表”→“版本信 息” 。

42

2. 此功能为:显示企 业在监控系统中 的药品主数据对 应版本,出入库类 型版本,C/S 客户 端版本信息。

操作界面 1.

操作说明 点击“系统功能” →“数据库管理” →“历史单据导 出” 。

2.

此功能为:方便企 业按时间条件导 出历史上传单据 信息。

操作界面

操作说明

43

1.

点击“系统功能” →“数据库管理” →“历史单据删 除” 。

2.

此功能为:为保证 企业上传数据计 算机运行效率,建 议企业对已上传 数据定期进行删 除工作。 (建议保 存时间为 1 年)

操作界面 1.

操作说明 点击“系统功能” →“账号修改”→ “本地账号修 改” 。

2.

此功能为:提供本 机客户端登录账 号及登录密码的 修改功能。

44

操作界面 1.

操作说明 点击“系统功能” →“屏幕锁定” 。

2.

此功能为:为避免 上传数据遭到外 来人员恶意篡改, 此功能可锁定客 户端当前屏幕,解 锁密码为客户端 登录密码。

操作界面 1.

操作说明 点击“消息读取” 。

45

2.

3.

当有新消息时,客 户端会在用户登 录、数据上传时自 动弹出新消息。 用户也可以手工 点击“消息读取” 获取最新消息。

操作界面

操作说明 1. 点击 “帮助” “关 → 于” 。

2. 此功能为:提供客 户端版本信息及 承建方信息。

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