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特殊管理药品的管理(麻精、高危药品等)._图文

特殊管理药品的管理 (麻精、高危药品等) 山东大学齐鲁医院药学 部 刘向红 武汉市第三医院药学部 何洪林 主要内容 ?特殊管理药品的范畴 ?麻醉药品和精神药品管理 主要内容 主要内容 ?医疗用毒性药品、放射性药品管 理 ?其他在管理上有特殊要求的药品 一、特殊管理药品的范畴 ? 《药品管理法》规定: ? 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、 放射性药品实行特殊管理 ? 管理办法由国务院制定 ? 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性 药品是法律规定的特殊管理药品, 简称为“麻、精、毒、放” 麻醉药品定义 ? 指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药 品,包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉 药类及其他易成瘾癖药品、药用原植物及其制剂 ? 麻醉药品目录123种 (2007年版) 吗啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、 布桂嗪、羟考酮、吗啡阿托品注射液、阿桔片 等 麻醉药品与麻醉药 麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它 具有药物依赖性,所以我们说要实行特殊管理的麻醉 药品都是有依赖性的药物 ? 麻醉药 ? 是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉 和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不产生 依赖性 精神药品定义 ? 指直接作用于中枢神经系统,能使之兴奋或抑制, 连续使用能产生精神依赖性的药品 ? 精神药品目录132种(2007年版) 第一类53种 氯胺酮、哌醋甲酯、γ-羟丁酸钠、 三唑仑等 第二类79种 曲马多、氨酚氢可酮等 医疗用毒性药品和放射性药品定义 ? 医疗用毒性品(以下简称“毒性药品”)是指毒 性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会 致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品分为中 药和西药两大类。其中,毒性中药 28 种,毒性西 药13种(其中11种是原料药) ? 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性 核素制剂或者其他标记药物。包括核反应堆药品、 加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免 疫分析药盒等 特殊管理药品的特点 管理的特殊性 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品管理使用得当,可起到药品的防病治病 作用;若管理使用不当,不仅危害人民身心健康, 而且危害社会,贻害无穷. 二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条 例》:麻精药品的生产、流通秩序进一步规范,患者的合 理用药需求得到基本保障,初步实现了“管得住,用得上” 的监管目的;执业医师进行培训、考核,授予处方资格; 废止麻醉药品使用卡制度 ? 2007年,《处方管理办法》对处方管理的一般规定、处方 权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责 任等做了明确的规定。(第四章第12条:医师应当按照卫 生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具 麻醉药品、第一类精神药品处方。) 二、麻醉药品、精神药品的管理 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 (卫生部2005)文件:卫医发[2005]438号 发布日期:二00五年十一月十四日 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、 保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药 品、第一类精神药品日常管理工作。 第六条 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、 精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使 用和安全管理工作。 第八条 医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、 药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教 育和培训。 二、麻醉药品、精神药品的管理 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 ? 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册 登记,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身 份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量 、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 ? 储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜 )加锁。 ? 药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精 神药品应当配备必要的防盗设施。 二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 常见的麻醉药品品种 ? 麻醉药品、精神药品品种目录 ? (2007年10月11日发布, 2008年1月1日起施行,国食药监安 [2007]633号 ) ? 发布日期及单位:国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部 、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 ? 麻醉药品:123种 ? 精神药品:分为一类精神药品和二类精神药品 ? 一类精神药品53种 ? 二类精神药品79种 二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 我国生产及使用的有21个品种,我院常见的品种有:盐酸哌替啶注 射液、盐酸吗啡注射液、硫酸吗啡缓释片(美施康定)、可待因片、 枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸舒芬太尼等。 ? 盐酸哌替啶注射液 枸橼酸芬太尼注射液 硫酸吗啡缓释片 枸橼酸舒芬太尼注射液 二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 武汉市第三医院麻醉药品目录 名称 芬太尼针(0.1mg/支) 吗啡针(10mg/支) 复方桔梗片(0.3g/片) 可待因片(15mg/片) 宜昌人福药业公司 沈阳第一 青海制药 青海制药 产地 硫酸吗啡缓释片(30mgx10片/盒)(美施康定) 北京萌蒂 瑞芬太尼针(1mg/支) 舒芬太尼(50ug/支) 吗啡栓(20mgx6粒/盒) 羟考酮注射液(1ml:10mg/支) 盐酸吗啡片(5mg/片) 盐酸哌替啶注射液[杜冷丁](2ml:0.1g/支) 宜昌人福药业公司 宜昌人福药业公司 马应龙药业集团股份有限公司 HAMOL LIMITED 青海制药 宜昌人福药业公司 二、麻醉药品、精神药品的管理 ? 序号 1 武汉市第三医院精神药品目录 武汉市第三医院第一类精神药品