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中成药的合理应用PPT课件_图文

中成药的合理应用 深圳市中医院药学部 陈 军 2015年6月 主要内容 ? 中成药不合理应用的现状 ? 中成药临床应用指导原则 ? 中药注射剂临床应用指导原则 ? 中成药临床应用的管理 背 景 ——品种繁多,管理混乱 目前获批的中成药品种近万种,但临床常用中成药 不过几百种,中成药品种低水平重复及无序竞争问 题突出。 ? 2002年《国家基本药物》(中成药)收载国家基本 中成药1779种。 ? 2010年版《中华人民共和国药典.临床用药须知》 (中药成方制剂卷)收录2855个品种。 ? 中成药剂型40余种,科别涉及内、外、妇、儿、骨 伤、皮肤、五官等科。 ? 背 景 ——品种繁多,管理混乱 ? 随着我国中药制药企业的发展,中成药的 品种越来越多,应用日益普及,不合理 应用亦凸显出来。 中成药不合理使用的现状 1.缺乏辨证用药 ? 如鱼腥草性凉,能清热解毒,消痈 排脓。鱼腥草注射液适用于痰热咳 喘、痈肿疮毒等症,用于寒性病证 就属于药证不符。 ? 西医院还广泛存在着把中医药的某 一功能主治与西医的某个作用等同 的用药情况。如清热解毒=消炎 中成药不合理使用的现状 1.缺乏辨证用药 ? 发烧用清开灵针 ? 感染用双黄连粉针 ? 心血管病用香丹针 ? 中成药不合理使用的现状 ? 2.用法用量不当,剂量随意 ? 是药三分毒,即使是毒性小或一般认为无毒 的药物,用量过大也会出现不良事件。 ? 有学者研究了3414例中药注射剂不良事件, 其中超剂量用药者为730例,占不良事件总 例数的21.38%,占儿童总例数的39.76%, 可见超 剂量用药可加大不良事件发生概率。 中成药不合理使用的现状 ? 3.把补益类中成药当营养品 ? 4.认为中成药没有副作用 药品广告:本品系纯天然药物,无毒副作用 ? 5.联合用药不合理等 ? 中药注射剂不当的联合用药因化学成分、药液 pH值等的变化可能使注射液中微粒数剧增,大 量不溶性微粒沉积在人体毛细血管中,引起毛 细血管阻塞、缺血、缺氧,导致静脉炎、水肿, 产生微血管炎性反应、抗炎反应等,还可引起 发热、过敏等。 中成药不合理使用的现状 ? 5联合用药不合理等 2006年“鱼腥草注射剂事件”中报道的222例严重 不良反应病例中,就有绝大部分病例有与其他药物 在同一容器中混合使用情况。 ? 2009年“双黄连注射液事件”,双黄连注射剂死亡 病例报告分析显示,80%的死亡病例患者存在合并 用药现象,多数合并使用了1~4种的注射剂,主要 为利巴韦林、青霉素、地塞米松、头孢曲松、清开 灵等。死亡的主要原因为过敏性休克和过敏样反应 ,不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过 敏体质、救治不及时或救治不当等原因。 ? 背 景 ? 为提高中成药的临床疗效,规范中成药使用, 减少中成药不良反应发生,降低患者医疗费 用,保障患者用药安全,国家卫生计生委、 国家中医药管理局等组织制定发布一系列的 指导原则,供各级医疗机构在临床使用中成 药时参考。 中成药合理应用的依据 ? 中药注射剂临床应用指导原则(2008年12月, 国家卫生部)卫医政发〔2008〕71号 ? 中成药临床应用指导原则(2010年6月,国家 中医药管理局)国中医药医政发〔2010〕30号 ? 国家基本药物临床应用指南.中成药(2012年版) ? 药品说明书 ? 中华人民共和国药典 ? 中华人民共和国药典-临床用药须知-中药成 方制剂卷(2010年版) 中成药合理应用 ? 中成药临床应用指导原则(2010年6月,国 家中医药管理局)国中医药医政发〔2010〕30号 ? 中药注射剂临床应用指导原则(2008年12 月,国家卫生部)卫医政发〔2008〕71号 ?中成药临床应用指导原则 ? 国中医药医政发〔2010〕30号 中成药临床应用指导原则 第一部分:中成药概述 第二部分:中成药临床应用原则 第三部分:各类中成药的特点、适应证及注意事项 第四部分:中成药临床应用的管理 第一部分 中成药概述 ? 中成药的常用剂型 ? 中成药分类 ? 中成药安全性:中成药出现不良反应的原 因、类型,预防的措施等。 概述 ? 中成药是在中医药理论的指导下,以中药 材(饮片) 为原料,按照国家药品管理部门 规定的处方、生产工艺和质量标准制成具 有一定剂型的药品。 中成药的处方是根据中医理论,针对某种 病证或症状制定的,因此使用时要依据中 医理论辨证选药,或辨病辨证结合选药。 概 述 中成药具有特定的名称和剂型,在标签和 说明书上注明了批准文号、品名、规格、 处方成分、功效和适应证、用法用量、禁 忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。 相对于中药汤剂来说,中成药无需煎煮, 可直接使用,尤其方便急危病症患者的治 疗及需要长期治疗的患者使用,且体积小, 有特定的包装,存贮、携带方便。 一、中药的常用剂型 散剂、颗粒剂、片剂、丸剂、 胶囊剂、滴丸剂、胶剂、栓剂、 丹剂、贴膏剂、涂膜剂等 煎膏剂、软膏剂、凝胶剂等 固体制剂 液体制剂 合剂、口服液、酒剂、糖浆剂、 注射剂等 半固体剂型 气体剂型 气雾剂 中成药的剂型不同,使用后产生的疗效、持续的时 间、作用的特点会有所不同。因此,正确选用中成药应 首先了解中成药的常用剂型 。 二、中成药的分类 ? 中成药分类的方法较多,按中成药的功效 可分为以下20类: 1.解表剂 2.泻下剂 3.和解剂 4.清热剂 5.祛暑剂 6.温里剂 辛温解表、辛凉解表、扶正解表。 寒下、温下、润下、逐水、攻补兼施。 和解少阳、调和肝脾、调和胃肠。 清气分热、清营凉血、清热解毒、清脏腑热、 清退虚热、气血两清。 祛暑清热、祛暑解表、祛暑利湿、清暑益气。 温中祛寒、回阳救逆、温经散寒。 7.表里双解剂 解表攻里、解表清里、解表温里。 8.补益剂 9.安神剂 补气、补血、气血双补、补阴、补阳、阴阳双补。 重镇安神、滋养安神。 凉开、温开。