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2016特殊药品管理试题与答案

特殊管理药品以及国家有专门管理要求药品培训试卷
部门 岗位 姓名 成绩

一、填空题(共 10 题,每题 2 分,共 20 分) 1、 国家对 麻醉药品 、 精神药品 、 医疗用毒性药品 实行特殊管理。管理办法由 国务院 制定。 2、精神药品是指直接作用于 用能产生依赖性的药品。 3、精神药品分为 第一类 中枢神经 、 放射性药品 ,

系统,使之兴奋或抑制,连续使

精神药品和

第二类

精神药品。 运动

4、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ 员慎用 ”字样。。 5、出入特殊管理药品专库必须 两 人以上,严禁单人留在现场。 定点 经营制度。 、 肽类激素

6、国家对麻醉药品和精神药品实行 7、国家有专门管理要求的药品包括 含特殊药品复方制剂 8、含特殊药品复方制剂包括 复方甘草片 9、除 胰岛素 。 。

蛋白同化制剂



含麻黄碱类复方制剂

、 复方地芬诺酯片



可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能

销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、 肽类激素合法资质的药品生产、 经营企业。 10、右佐匹克隆片和可待因复方口服溶液属于 第二类精神药品 。

二、单项选择题(每题 3 分,共 60 分) 1、患者不可自行使用,社会药店不可零售的是( A )。 A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.口服抗生素 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药

2、苯巴比妥属于一下哪类药品( C ) A.麻醉药品 A.原料药 B.一类精神药品 B.中成药 C.二类精神药品 D.西药 D.医疗用毒性药品 3、药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品的( A ) C.复方制剂

4、硫酸阿托品属于( D )药品 A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品

5、个人自用购买少量高锰酸钾的( A ) A.无需备案 C.向地市级公安机关备案 B.向县级公安机关备案 D.向地市级药监局备案 B )

6、药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时,不需要( 证明复印件、核实记录等。 B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。

A.建立客户档案, 核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份

C.销售含特殊药品复方制剂时, 如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地县 级以上(含县级)药品监管部门协助核实。 D.发现采购人员身份可疑的,应立即报请所在地县级以上(含县级)公安机关协 助核实。 7、麻醉药品精神药品的目录( D ) A.由国家食品药品监督管理局公布 C.由公安部公布 B.由卫生部公布 D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布

8、 药品标签须印有规定标志的药品有( A ) A.精神药品 C.血液制品 B.抗生素 D.中成药注射剂

9、不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是( A ) A.戒毒药品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.毒性药品

10、只满足医疗、教学和科研的需要,其他一律不得使用的药品是( C ) A 麻醉药品 B 血液制品 C 医用毒性药品 D 精神药品

11、 药品生产企业、 经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑 药品必须( B ) A.就地销毁 B.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理 C.不得自行销售,但可以退、换货 D.采取查封、扣押等行政措施

12、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用( A.新药 B.已有国家标准药品 C. 处方药

C

)

D.非处方药 D )

13、负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的( A.国务院药品监督管理部门 C.国务院农业主管部门 D.国务院公安部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

14、第二类精神药品在药品库房中设独立专柜储存,并建立专用账册,实行专人 管理,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( C A. 3 年 B.4 年 C.5 年 D.7 年 )。

15、《药品管理法》适用于在中国境内,单位或个人从事药品的( C )。 A.研制开发、生产经营和使用 B.研制、生产、经营、使用 C.研制、生产、经营、使用和监督管理 D.检验、科研、监督管理 16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,全国性批发企业和区域性批发企业 向医疗机构销售麻醉药品时 ( A ) A.应由药品批发企业将药品送至医院 B.应由医院自行到药品批发企业提货 C.应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 17、下列不属于药品的是( A.中药材 C ) C.保健品 D )。 D.血液制品

B.生物制品

18、制售假药的行为的鉴定机关是( A.公安机关 B.工商部门 C.技术监督部门

D.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

19、以下哪种药品属于第二类精神药品( A.复方地芬诺酯片

C

)。

B.麻黄碱苯海拉明片

C.艾司唑仑片

D.盐酸克伦特罗片

20、 以下关于经营企业二类精神药品、蛋白同化制剂存放的说法中正确的是( B ) A.专库或专柜存放加锁保管,专账记录 B.专库或专柜存放,双人双锁保管,专账记录 C.专库或专柜存放,专人保管记录 D.专库或专柜存放,专人保管,专账记录 三、问答题(每题 10 分,共 20 分) 1、储存特殊管理药品专库,应当符合哪些要求? 答:一、安装专用防盗门,实行双人双锁管理; 二、具有相应的防火设施; 三、具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。 2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项? 答:1.不合格格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。 2.销毁不合格特殊药品时,应当将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统 一销毁,不得擅自处理。