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注射用替卡西林钠克拉维酸钾

注射用替卡西林钠克拉维酸钾
【药品名称】 通用名称:注射用替卡西林钠克拉维酸钾 英文名称:Ticarcillin Disodium and Clavulanate Potassium for Injection 【成份】 本品为复方制剂,其组分为每支含替卡西林 3.0g 及克拉维酸 0.2g。 【适应症】 本品适用于治疗各种细菌感染,其作用范围广泛,主要适应症如下:严重感染:败血症特殊 人群 (继发于免疫系统抑制或受损) 的感染菌血症腹膜炎腹腔内脓肿呼吸道感染术后感染严 重的或复杂的泌尿道感染 (如: 肾盂肾炎) 骨及关节感染皮肤及软组织感染耳、 鼻、 喉感染。 本品与氨基糖甙类抗生素合用治疗多种感染(包括绿脓杆菌感染)时具有协同作用,尤其在 治疗危重感染和系统功能低下患者出现的感染时作用显著。 本品与氨基糖甙类抗生素合用时, 两种药物应分别给药。 【用法用量】 用量: 成人(包括老年人)常用剂量:根据体重,每 6-8 小时给药一次,每次 1.6-3.2g。 最大剂量:每 4 小时给药一次,每次 3.2g。肾功能不全患者的推荐剂量:轻度受损(肌酐 清除率 >30ml/分钟) 每 8 小 3.2g;中度受损(肌酐清除率 10-13ml/分钟) 每 8 小时 1.6g;严重受损(肌酐清除率 【不良反应】 1.过敏反应发生过敏反应,应立即停止用药。可出现包括皮疹,疱疹,荨麻诊和其他过敏反 应。2.胃肠道反应恶心、呕吐和腹泻,罕见假膜性结肠炎。3.肝脏功能改变 AST 和/或 ALT 增高, 个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。 上述改变同样可在其他青霉素类和头孢类抗

生素应用中出现。4.肾脏功能改变罕见低钾血症。5.中枢神经系统反应:罕见惊厥,主要发 生在肾功能不全或大剂量用本品的病人中。6.血液系统改变血小板减少症、白细胞减少症和 出血现象。7.局部反应静脉注射部位的血栓性静脉炎。 【禁忌】 对β-内酰胺类抗菌素(如:青霉素、头孢菌素)过敏者禁用。在使用本品治疗前,需 进行β-内酰胺类敏感试验(如:青霉素、头孢菌素) 。 【注意事项】 1.在使用本品前,应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素(如:青霉素、头孢菌素) 过敏的病史。2.曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道,但其临床意义尚不明确。 肝功能严重受损的病人需慎用本品。3.对中、重度肾功能不全的病人,需参照推荐剂量调整 用药。4.极少数患者使用大剂量替卡西林凝血功能异常,发生出血现象,多出现于肾功能不 全患者,除非医生认为无其他药物可以取代。否则应予及时停药和适当治疗。5.由于本品是 含钠制剂,对限钠饮食的病人应将本品的含钠量极入摄纳总量。 【药物相互作用】 丙磺舒能减少肾小管对替卡西林的分泌, 故可延缓替卡西林在肾脏的排泄, 但不影响克拉维 酸的肾脏排泄。 【药理作用】 注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)的主要成分为替卡西林钠及克拉维酸钾。替卡西林是青 霉素类广谱杀菌剂,而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰 氏阳性菌(G+)和阴性菌(G-)都能产生β-内酰胺酶,这类酶能在青霉素类药物作 用于病原体之前将其破坏。克拉维酸通过阻断β-内酰胺酶破坏细菌的防御屏障,恢复 替卡西林敏感性。 克拉维酸钾单独抗菌作用甚微, 但与替卡西林配伍后成为具有广谱杀菌作

用的抗生素,适用于对广泛的细菌感染性疾病的经验治疗。 注射用替卡西林钠克拉维酸钾(15:1)是具有广谱杀菌作用的抗生素,其体外抗菌谱为: 革兰氏阳性菌 需氧菌:葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌) 、链球菌属(包括粪链球菌) 厌氧菌:消化球菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属、真杆菌属 革兰氏阴性菌 需氧菌:大肠杆菌、嗜血杆菌属(包括嗜血流感杆菌) 、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏菌属 (包括肺炎克雷伯氏菌) 、肠杆菌属、变形菌属(包括吲哚阳性菌属) 、司徒普罗维登斯菌、 假单胞菌属(包括绿脓杆菌) 、沙雷氏菌属(包括粘质沙雷氏菌) 、枸橼酸杆菌属、乙酸钙不 动杆菌属、小肠结肠炎那尔森氏菌 厌氧菌:拟杆菌属(包括脆弱拟杆菌) 、梭形杆菌属、韦荣氏球菌属 【贮藏】 密闭,在冷处保存 【批准文号】 国药准字 H20133083 【生产企业】 企业名称:上海新亚药业有限公司 生产地址:上海浦东张江路 92 号